- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249035
Faisabilité de l'ETO lors d'un arrêt cardiaque dans les services d'urgence néerlandais
Faisabilité de l'échocardiographie transœsophagienne chez les patients en arrêt cardiaque dans les services d'urgence aux Pays-Bas
Le but de cette étude de faisabilité est de savoir si les prestataires néerlandais de services d'urgence sont capables d'utiliser l'échocardiographie transœsophagienne pendant un arrêt cardiaque.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Les prestataires de services d'urgence sont-ils capables de déterminer la zone de compression maximale du cœur à l'aide de l'ETO ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie au point d'intervention est un outil de diagnostic précieux lors de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) en cas d'arrêt cardiaque et son utilisation est recommandée par les directives internationales. L'échocardiographie transthoracique (ETT) est la plus couramment utilisée, mais présente certaines limites. L'acquisition d'images peut être difficile en raison de facteurs spécifiques au patient tels que l'habitus corporel. La qualité de l'image peut également être affectée par la durée d'acquisition limitée lors des contrôles des impulsions de RCP. De plus, les données d'observation suggèrent que les contrôles du pouls sont prolongés en raison de l'ETT, tandis que les lignes directrices mettent l'accent sur la minimisation de l'interruption des compressions thoraciques pour de meilleurs résultats en RCR. L'échographie transœsophagienne (ETO) est une alternative possible à l'ETT. Il présente l'avantage théorique d'une qualité d'image supérieure et donc d'une réduction possible des délais de compression thoracique. De plus, le TEE donne la possibilité de déterminer quelle partie du cœur est comprimée le plus efficacement, appelée zone de compression maximale (AMC). Des études animales ont montré qu'une AMC située au-dessus du ventricule gauche influençait positivement l'hémodynamique et le retour de la circulation spontanée (ROSC) par rapport à une AMC située au-dessus de la racine aortique. Dans les études humaines, les données suggèrent également que l'AMC située sur le ventricule gauche, telle que mesurée par TEE, peut influencer positivement le pronostic.
Aux Pays-Bas, le TEE n'est actuellement pas utilisé dans les services d'urgence en cas d'arrêt cardiaque. Le but de cette étude est de déterminer si le TEE au point de service peut être utilisé efficacement et en toute sécurité par les prestataires et les équipes qui n'ont pas utilisé cette modalité auparavant. Compte tenu de l'importance primordiale de la qualité des compressions thoraciques, la capacité des prestataires à évaluer l'emplacement de l'AMC sera l'objectif principal de cette étude de faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Veldhuis, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Lieux d'étude
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas, 8934AD
- Recrutement
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Contact:
- Peter Veldhuis, MD
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en arrêt cardiaque > 18 ans au service des urgences.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une tumeur maligne ou un rétrécissement gastro-intestinal supérieur connu, une chirurgie ou une radiothérapie gastro-intestinale supérieure antérieure, ou des varices œsophagiennes connues.
- Patiente avec ordre de ne pas réanimer, patiente enceinte et arrêt cardiaque traumatique.
- Aucun prestataire TEE formé disponible.
- ROSC à l'arrivée.
- Décision de l'équipe d'arrêter la réanimation à l'arrivée aux urgences en raison du pronostic.
- Autres interventions vitales qui sont prioritaires par rapport à l'ETO par l'équipe de réanimation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: TEE comme modalité POCUS.
TEE sera réalisé lors d'un arrêt cardiaque.
|
TEE est une modalité de diagnostic dans laquelle une sonde échographique est insérée via l'œsophage afin de visualiser le cœur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de compression maximale (AMC)
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Le pourcentage de patients chez lesquels les prestataires sont capables de déterminer l'emplacement de l'AMC lors d'un arrêt cardiaque.
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Localisation de l'AMC
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
L'emplacement échographique de l'AMC, sous-catégorisé comme : ventricule gauche, voie d'éjection du ventricule gauche/racine aortique, autre, impossible de déterminer l'AMC
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
Précision de l'AMC
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Précision de l'AMC définie comme la corrélation entre l'interprétation de l'AMC par les fournisseurs et l'interprétation de l'AMC par les évaluateurs.
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Sécurité du TEE
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Incidence des complications de l'ETO
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Intubation
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
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Nécessité d'intubation pour utiliser l'ETO et durée de l'intubation
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
Il est temps de prendre des images
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
Temps écoulé entre le début du traitement contre la dysfonction érectile et la première image TEE
|
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDTEE2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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