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Faisabilité de l'ETO lors d'un arrêt cardiaque dans les services d'urgence néerlandais

26 juin 2024 mis à jour par: Medical Centre Leeuwarden

Faisabilité de l'échocardiographie transœsophagienne chez les patients en arrêt cardiaque dans les services d'urgence aux Pays-Bas

Le but de cette étude de faisabilité est de savoir si les prestataires néerlandais de services d'urgence sont capables d'utiliser l'échocardiographie transœsophagienne pendant un arrêt cardiaque.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Les prestataires de services d'urgence sont-ils capables de déterminer la zone de compression maximale du cœur à l'aide de l'ETO ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'échographie au point d'intervention est un outil de diagnostic précieux lors de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) en cas d'arrêt cardiaque et son utilisation est recommandée par les directives internationales. L'échocardiographie transthoracique (ETT) est la plus couramment utilisée, mais présente certaines limites. L'acquisition d'images peut être difficile en raison de facteurs spécifiques au patient tels que l'habitus corporel. La qualité de l'image peut également être affectée par la durée d'acquisition limitée lors des contrôles des impulsions de RCP. De plus, les données d'observation suggèrent que les contrôles du pouls sont prolongés en raison de l'ETT, tandis que les lignes directrices mettent l'accent sur la minimisation de l'interruption des compressions thoraciques pour de meilleurs résultats en RCR. L'échographie transœsophagienne (ETO) est une alternative possible à l'ETT. Il présente l'avantage théorique d'une qualité d'image supérieure et donc d'une réduction possible des délais de compression thoracique. De plus, le TEE donne la possibilité de déterminer quelle partie du cœur est comprimée le plus efficacement, appelée zone de compression maximale (AMC). Des études animales ont montré qu'une AMC située au-dessus du ventricule gauche influençait positivement l'hémodynamique et le retour de la circulation spontanée (ROSC) par rapport à une AMC située au-dessus de la racine aortique. Dans les études humaines, les données suggèrent également que l'AMC située sur le ventricule gauche, telle que mesurée par TEE, peut influencer positivement le pronostic.

Aux Pays-Bas, le TEE n'est actuellement pas utilisé dans les services d'urgence en cas d'arrêt cardiaque. Le but de cette étude est de déterminer si le TEE au point de service peut être utilisé efficacement et en toute sécurité par les prestataires et les équipes qui n'ont pas utilisé cette modalité auparavant. Compte tenu de l'importance primordiale de la qualité des compressions thoraciques, la capacité des prestataires à évaluer l'emplacement de l'AMC sera l'objectif principal de cette étude de faisabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas, 8934AD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en arrêt cardiaque > 18 ans au service des urgences.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une tumeur maligne ou un rétrécissement gastro-intestinal supérieur connu, une chirurgie ou une radiothérapie gastro-intestinale supérieure antérieure, ou des varices œsophagiennes connues.
  • Patiente avec ordre de ne pas réanimer, patiente enceinte et arrêt cardiaque traumatique.
  • Aucun prestataire TEE formé disponible.
  • ROSC à l'arrivée.
  • Décision de l'équipe d'arrêter la réanimation à l'arrivée aux urgences en raison du pronostic.
  • Autres interventions vitales qui sont prioritaires par rapport à l'ETO par l'équipe de réanimation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEE comme modalité POCUS.
TEE sera réalisé lors d'un arrêt cardiaque.
TEE est une modalité de diagnostic dans laquelle une sonde échographique est insérée via l'œsophage afin de visualiser le cœur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de compression maximale (AMC)
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Le pourcentage de patients chez lesquels les prestataires sont capables de déterminer l'emplacement de l'AMC lors d'un arrêt cardiaque.
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de l'AMC
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
L'emplacement échographique de l'AMC, sous-catégorisé comme : ventricule gauche, voie d'éjection du ventricule gauche/racine aortique, autre, impossible de déterminer l'AMC
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Précision de l'AMC
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Précision de l'AMC définie comme la corrélation entre l'interprétation de l'AMC par les fournisseurs et l'interprétation de l'AMC par les évaluateurs.
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Sécurité du TEE
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Incidence des complications de l'ETO
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Intubation
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Nécessité d'intubation pour utiliser l'ETO et durée de l'intubation
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Il est temps de prendre des images
Délai: 30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.
Temps écoulé entre le début du traitement contre la dysfonction érectile et la première image TEE
30 premières minutes de traitement d'un arrêt cardiaque aux urgences.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échocardiographie transœsophagienne (ETO)

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