Machbarkeit von TEE bei Herzstillstand in niederländischen Notaufnahmen
Machbarkeit der transösophagealen Echokardiographie bei Patienten mit Herzstillstand in Notaufnahmen in den Niederlanden
Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, herauszufinden, ob niederländische ED-Anbieter in der Lage sind, die transösophageale Echokardiographie bei Herzstillstand einzusetzen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Sind die ED-Anbieter in der Lage, mithilfe der TEE den Bereich der maximalen Kompression des Herzens zu bestimmen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Point-of-Care-Ultraschall ist ein wertvolles Diagnoseinstrument bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei Herzstillstand und seine Verwendung wird in internationalen Leitlinien empfohlen. Die transthorakale Echokardiographie (TTE) wird am häufigsten verwendet, weist jedoch bestimmte Einschränkungen auf. Die Bildaufnahme kann aufgrund patientenspezifischer Faktoren wie dem Körperhabitus eine Herausforderung darstellen. Auch die Bildqualität kann durch die begrenzte Aufnahmezeit bei CPR-Pulskontrollen beeinträchtigt werden. Darüber hinaus deuten Beobachtungsdaten darauf hin, dass die Pulskontrollen durch TTE verlängert werden, während in den Leitlinien die Minimierung der Unterbrechung der Herzdruckmassage für bessere CPR-Ergebnisse betont wird. Transösophagealer Ultraschall (TEE) ist eine mögliche Alternative zur TTE. Es hat den theoretischen Vorteil einer überlegenen Bildqualität und dadurch mögliche Reduzierung von Verzögerungen bei der Thoraxkompression. Darüber hinaus bietet TEE die Möglichkeit zu bestimmen, welcher Teil des Herzens am effektivsten komprimiert wird, was als Bereich maximaler Kompression (AMC) bezeichnet wird. Tierstudien zeigten, dass ein AMC über dem linken Ventrikel die Hämodynamik und die Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) im Vergleich zu einem AMC über der Aortenwurzel positiv beeinflusst. In Humanstudien deuten Daten auch darauf hin, dass AMC im linken Ventrikel, gemessen durch TEE, die Prognose positiv beeinflussen kann.
In den Niederlanden wird TEE derzeit in Notaufnahmen bei Herzstillstand nicht eingesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Point-of-Care-TEE von Anbietern und Teams, die diese Modalität zuvor noch nicht genutzt haben, effektiv und sicher eingesetzt werden kann. Angesichts der überragenden Bedeutung der Qualität der Herzdruckmassage wird die Fähigkeit der Anbieter, den Standort des AMC zu beurteilen, im Mittelpunkt dieser Machbarkeitsstudie stehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-Mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Studienorte
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Niederlande, 8934AD
- Rekrutierung
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- E-Mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzstillstand > 18 Jahre in der Notaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten bösartigen Erkrankungen oder Strikturen des oberen Magen-Darm-Trakts, früheren chirurgischen Eingriffen oder Bestrahlungen des oberen Magen-Darm-Trakts oder bekannten Ösophagusvarizen.
- Patienten mit einer Aufforderung zur Nicht-Wiederbelebung, schwangere Patienten und traumatischer Herzstillstand.
- Kein geschulter TEE-Anbieter verfügbar.
- ROSC bei der Ankunft.
- Entscheidung des Teams, die Wiederbelebung aufgrund der Prognose bei Eintreffen in der Notaufnahme abzubrechen.
- Andere lebensrettende Interventionen, die vom Reanimationsteam Vorrang vor TEE haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TEE als POCUS-Modalität.
Bei einem Herzstillstand wird eine TEE durchgeführt.
|
TEE ist eine diagnostische Methode, bei der eine Ultraschallsonde über die Speiseröhre eingeführt wird, um das Herz sichtbar zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich maximaler Kompression (AMC)
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Der Prozentsatz der Patienten, bei denen Ärzte den Ort des AMC während eines Herzstillstands bestimmen können.
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standort von AMC
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Der echographische Ort der AMC, unterkategorisiert als: linker Ventrikel, linksventrikulärer Ausflusstrakt/Aortenwurzel, Sonstiges, AMC kann nicht bestimmt werden
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
|
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Genauigkeit von AMC
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Die Genauigkeit der AMC ist definiert als Korrelation zwischen der Interpretation der AMC durch den Anbieter und der Interpretation der AMC durch den Gutachter
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Sicherheit von TEE
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Häufigkeit von Komplikationen bei TEE
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Intubation
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Notwendigkeit einer Intubation für die Verwendung von TEE und Dauer der Intubation
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Zeit für ein Bild
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Zeit vom Beginn der ED-Behandlung bis zum ersten TEE-Bild
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Die ersten 30 Minuten der Herzstillstandsbehandlung in der Notaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDTEE2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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