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Fattibilità del TEE durante l'arresto cardiaco nei dipartimenti di emergenza olandesi

26 giugno 2024 aggiornato da: Medical Centre Leeuwarden

Fattibilità dell'ecocardiografia transesofagea nei pazienti con arresto cardiaco nei reparti di emergenza nei Paesi Bassi

L'obiettivo di questo studio di fattibilità è scoprire se i fornitori di pronto soccorso olandesi sono in grado di utilizzare l'ecocardiografia transesofagea durante l'arresto cardiaco.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• gli operatori del pronto soccorso sono in grado di determinare l'area di massima compressione del cuore utilizzando l'ETE

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ecografia point-of-care è un prezioso strumento diagnostico durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in caso di arresto cardiaco e il suo utilizzo è raccomandato dalle linee guida internazionali. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è quella più comunemente utilizzata, ma presenta alcune limitazioni. L'acquisizione delle immagini può essere complessa a causa di fattori specifici del paziente, come l'habitus corporeo. Inoltre, la qualità dell'immagine potrebbe essere influenzata dal tempo di acquisizione limitato durante i controlli del polso RCP. Inoltre, i dati osservazionali suggeriscono che i controlli del polso sono prolungati a causa del TTE, mentre nelle linee guida viene enfatizzata la riduzione al minimo dell’interruzione delle compressioni toraciche per ottenere migliori risultati della RCP. L’ecografia transesofagea (TEE) è una possibile alternativa alla TTE. Presenta il vantaggio teorico di una qualità dell'immagine superiore e quindi di una possibile riduzione dei ritardi di compressione toracica. Inoltre, la TEE offre l'opportunità di determinare quale parte del cuore viene compressa in modo più efficace, ovvero l'area di massima compressione (AMC). Studi sugli animali hanno dimostrato che un AMC situato sopra il ventricolo sinistro ha influenzato positivamente l’emodinamica e il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) rispetto ad un AMC situato sulla radice aortica. Negli studi sull’uomo, i dati suggeriscono anche che l’AMC localizzato sul ventricolo sinistro, misurato mediante TEE, può influenzare positivamente la prognosi.

Nei Paesi Bassi, la TEE non è attualmente utilizzata nei reparti di emergenza durante l'arresto cardiaco. Lo scopo di questo studio è indagare se i TEE al punto di cura possono essere utilizzati in modo efficace e sicuro da fornitori e team che non hanno precedentemente utilizzato questa modalità. Data l'importanza fondamentale della qualità delle compressioni toraciche, la capacità degli operatori di valutare la posizione dell'AMC sarà l'obiettivo principale di questo studio di fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Olanda, 8934AD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con arresto cardiaco > 18 anni ricoverati in pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori maligni o stenosi noti del tratto gastrointestinale superiore, precedenti interventi chirurgici o radiazioni del tratto gastrointestinale superiore o varici esofagee note.
  • Pazienti con ordine di non rianimare, pazienti in gravidanza e arresto cardiaco traumatico.
  • Nessun fornitore TEE qualificato disponibile.
  • ROSC all'arrivo.
  • Decisione dell'équipe di interrompere la rianimazione all'arrivo al pronto soccorso a causa della prognosi.
  • Altri interventi salvavita a cui viene data priorità rispetto all’ETE da parte del team di rianimazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEE come modalità POCUS.
La TEE verrà eseguita durante l'arresto cardiaco.
La TEE è una modalità diagnostica in cui una sonda ecografica viene inserita attraverso l'esofago per visualizzare il cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di massima compressione (AMC)
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
La percentuale di pazienti in cui gli operatori sono in grado di determinare la posizione dell'AMC durante l'arresto cardiaco.
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sede dell'AMC
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
La posizione ecografica dell'AMC, sottocategorizzata come: ventricolo sinistro, tratto di efflusso ventricolare sinistro/radice aortica, altro, non in grado di determinare l'AMC
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Precisione dell'AMC
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Accuratezza dell'AMC definita come correlazione tra l'interpretazione dell'AMC da parte del fornitore e l'interpretazione dell'AMC da parte dei revisori
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Sicurezza del TEE
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Incidenza delle complicanze del TEE
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Intubazione
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Necessità di intubazione per l'utilizzo del TEE e durata dell'intubazione
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
È tempo di immaginare
Lasso di tempo: Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.
Tempo dall'inizio del trattamento ED alla prima immagine TEE
Primi 30 minuti di trattamento per arresto cardiaco in pronto soccorso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDTEE2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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