Осуществимость ЧЭЭ во время остановки сердца в отделениях неотложной помощи Нидерландов
Осуществимость чреспищеводной эхокардиографии у пациентов с остановкой сердца в отделениях неотложной помощи в Нидерландах
Целью данного технико-экономического обоснования является выяснить, могут ли голландские поставщики неотложной помощи использовать чреспищеводную эхокардиографию во время остановки сердца.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• могут ли сотрудники отделения неотложной помощи определить область максимального сжатия сердца с помощью ЧЭЭ?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи является ценным диагностическим инструментом во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) при остановке сердца, и его использование рекомендуется международными руководствами. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) используется чаще всего, но имеет определенные ограничения. Получение изображения может быть затруднено из-за специфических факторов пациента, таких как телосложение. Также на качество изображения может влиять ограниченное время сбора данных во время проверки пульса СЛР. Кроме того, данные наблюдений показывают, что проверка пульса продлевается из-за ТТЭ, в то время как в рекомендациях для лучших результатов СЛР подчеркивается минимизация перерывов в компрессиях грудной клетки. Чреспищеводное ультразвуковое исследование (ЧЭЭ) является возможной альтернативой ТТЭ. Его теоретическое преимущество заключается в превосходном качестве изображения и, следовательно, в возможном сокращении задержек при непрямом массаже сердца. Кроме того, ЧЭЭ дает возможность определить, какая часть сердца сжимается наиболее эффективно, что называется областью максимального сжатия (АМС). Исследования на животных показали, что АМК, расположенный над левым желудочком, положительно влияет на гемодинамику и возврат спонтанного кровообращения (ВСК) по сравнению с АМК над корнем аорты. Данные исследований на людях также показывают, что AMC, расположенный в левом желудочке, по данным TEE, может положительно влиять на прогноз.
В Нидерландах ЧЭЭ в настоящее время не используется в отделениях неотложной помощи при остановке сердца. Цель этого исследования — выяснить, может ли ЧЭЭ на месте оказания медицинской помощи эффективно и безопасно использоваться поставщиками услуг и бригадами, которые ранее не использовали этот метод. Учитывая первостепенную важность качества непрямого массажа сердца, способность медработников оценить местоположение АМЦ будет основным направлением данного технико-экономического обоснования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Veldhuis, MD
- Номер телефона: +3158 286 6666
- Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl
Места учебы
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Нидерланды, 8934AD
- Рекрутинг
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Контакт:
- Peter Veldhuis, MD
- Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с остановкой сердца > 18 лет в отделении неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными злокачественными новообразованиями или стриктурами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ранее перенесенными операциями на верхних отделах желудочно-кишечного тракта или лучевой терапией, а также с известным варикозно расширенным веном пищевода.
- Пациенты с предписанием не реанимировать, беременные пациентки и травматическая остановка сердца.
- Нет обученного поставщика ЧЭЭ.
- РОСК по прибытии.
- Решение бригады прекратить реанимацию по прибытии в отделение неотложной помощи в связи с прогнозом.
- Другие меры по спасению жизни, которым реанимационная бригада отдает приоритет перед ЧЭЭ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TEE как модальность POCUS.
ЧЭЭ будет проводиться во время остановки сердца.
|
ЧЭЭ – это диагностический метод, при котором ультразвуковой датчик вводится через пищевод для визуализации сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область максимального сжатия (AMC)
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Процент пациентов, у которых медицинские работники могут определить местоположение АМС во время остановки сердца.
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение АМЦ
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Эхографическое расположение АМС, подразделенное на подкатегории: левый желудочек, выносящий тракт левого желудочка/корень аорты, другое, невозможно определить АМС.
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
|
Точность АМК
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Точность AMC определяется как корреляция между интерпретацией AMC поставщиками и интерпретацией AMC рецензентами.
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
|
Безопасность ЧЕРЕЗ
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Частота осложнений ЧЭЭ
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
|
Интубация
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Необходимость интубации для использования ЧПЭ и продолжительность интубации
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
|
Время изображения
Временное ограничение: Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Время от начала лечения ЭД до первого изображения ЧЭЭ
|
Лечение первых 30 минут остановки сердца в отделении неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDTEE2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .