Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost TEE během srdeční zástavy na holandských pohotovostních odděleních

26. června 2024 aktualizováno: Medical Centre Leeuwarden

Proveditelnost transezofageální echokardiografie u pacientů se srdeční zástavou na pohotovostních odděleních v Nizozemsku

Cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda jsou nizozemští poskytovatelé ED schopni používat transezofageální echokardiografii během srdeční zástavy.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• jsou poskytovatelé ED schopni určit oblast maximální komprese srdce pomocí TEE

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Point-of-care ultrazvuk je cenným diagnostickým nástrojem při kardiopulmonální resuscitaci (KPR) při srdeční zástavě a jeho použití je doporučováno mezinárodními směrnicemi. Nejčastěji se používá transtorakální echokardiografie (TTE), která má však určitá omezení. Získávání snímků může být náročné kvůli specifickým faktorům pacienta, jako je tělesný habitus. Kvalita obrazu může být ovlivněna také omezenou dobou akvizice během kontrol pulzu KPR. Údaje z pozorování navíc naznačují, že kontroly pulsu se prodlužují kvůli TTE, zatímco v pokynech je zdůrazněno minimalizace přerušení stlačování hrudníku pro lepší výsledky KPR. Transezofageální ultrazvuk (TEE) je možnou alternativou TTE. Má teoretickou výhodu vynikající kvality obrazu a tím možného snížení zpoždění při stlačení hrudníku. Kromě toho TEE dává příležitost určit, která část srdce je komprimována nejúčinněji, což je označováno jako oblast maximální komprese (AMC). Studie na zvířatech ukázaly, že AMC lokalizovaná nad levou komorou pozitivně ovlivnila hemodynamiku a návrat spontánní cirkulace (ROSC) ve srovnání s AMC nad kořenem aorty. Ve studiích na lidech údaje také naznačují, že AMC lokalizovaná na levé komoře, jak bylo měřeno pomocí TEE, může pozitivně ovlivnit prognózu.

V Nizozemsku se TEE v současnosti na pohotovostních odděleních při zástavě srdce nepoužívá. Účelem této studie je prozkoumat, zda mohou poskytovatelé a týmy, které tuto modalitu dosud nepoužívaly, efektivně a bezpečně používat TEE v místě péče. Vzhledem k prvořadé důležitosti kvality kompresí hrudníku bude schopnost poskytovatelů posoudit umístění AMC hlavním cílem této studie proveditelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandsko, 8934AD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdeční zástavou > 18 let na pohotovosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou malignitou nebo strikturami horního gastrointestinálního traktu, předchozí operací nebo ozařováním horní části gastrointestinálního traktu nebo známými jícnovými varixy.
  • Pacient s příkazem neresuscitovat, těhotné pacientky a traumatická zástava srdce.
  • Není k dispozici žádný vyškolený poskytovatel TEE.
  • ROSC při příjezdu.
  • Rozhodnutí týmu o zastavení resuscitace při příjezdu na oddělení urgentního příjmu z důvodu prognózy.
  • Další život zachraňující intervence, které jsou upřednostňovány před TEE resuscitačním týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEE jako POCUS modalita.
TEE se provede při zástavě srdce.
Diagnostický test: Transezofageální echokardiografie (TEE)
TEE je diagnostická metoda, při které je ultrazvuková sonda zavedena přes jícen za účelem vizualizace srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast maximální komprese (AMC)
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Procento pacientů, u kterých jsou poskytovatelé schopni určit polohu AMC během srdeční zástavy.
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění AMC
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Echografické umístění AMC, podkategorizované jako: levá komora, výtokový trakt levé komory/kořen aorty, jiné, nelze určit AMC
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Přesnost AMC
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Přesnost AMC definovaná jako korelace mezi interpretací AMC poskytovatelem a interpretací AMC recenzenty
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Bezpečnost TEE
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Výskyt komplikací TEE
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Intubace
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Potřeba intubace pro použití TEE a trvání intubace
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Čas na obrázek
Časové okno: Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.
Doba od zahájení léčby ED do prvního snímku TEE
Prvních 30 minut léčby zástavy srdce na ED.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Spolupracovníci

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDTEE2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Transezofageální echokardiografie (TEE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit