Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEE:n toteutettavuus sydänpysähdyksen aikana Hollannin ensiapuosastoilla

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden

Transesofageaalisen kaikukardiografian toteutettavuus potilailla, joilla on sydänpysähdys päivystysosastoilla Alankomaissa

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö hollantilaiset ED-palveluntarjoajat käyttämään transesofageaalista kaikukardiografiaa sydämenpysähdyksen aikana.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• pystyvätkö ED-palveluntarjoajat määrittämään sydämen maksimaalisen puristusalueen TEE:n avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Piste-ultraääni on arvokas diagnostinen apuväline sydänpysähdyksen yhteydessä suoritettavassa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä, ja sen käyttöä suositellaan kansainvälisissä ohjeissa. Transthoracic echocardiography (TTE) on yleisimmin käytetty, mutta sillä on tiettyjä rajoituksia. Kuvan saaminen voi olla haastavaa potilaskohtaisten tekijöiden, kuten kehon habituksen, vuoksi. Myös kuvanlaatuun voi vaikuttaa rajoitettu kuvausaika elvytyspulssin tarkistuksen aikana. Lisäksi havainnointitiedot viittaavat siihen, että pulssitarkistukset pitkittyvät TTE:n vuoksi, kun taas rintakehän puristusten keskeytyksiä painotetaan ohjeissa parempien elvytystulosten saavuttamiseksi. Transesofageaalinen ultraääni (TEE) on mahdollinen vaihtoehto TTE:lle. Sen teoreettisena etuna on erinomainen kuvanlaatu ja siten mahdollinen rintakehän puristusviiveen pieneneminen. Lisäksi TEE antaa mahdollisuuden määrittää, mikä sydämen osa puristuu tehokkaimmin, jota kutsutaan maksimaalisen kompression alueeksi (AMC). Eläintutkimukset osoittivat, että vasemman kammion yläpuolella oleva AMC vaikutti positiivisesti hemodynamiikkaan ja spontaanin verenkierron palautumiseen (ROSC) verrattuna AMC:hen aortan juuren yli. Ihmistutkimuksissa saadut tiedot viittaavat myös siihen, että vasemmassa kammiossa sijaitseva AMC voi TEE:llä mitattuna vaikuttaa positiivisesti ennusteeseen.

Alankomaissa TEE:tä ei tällä hetkellä käytetä ensiapuosastoilla sydämenpysähdyksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voivatko palveluntarjoajat ja tiimit, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tätä menetelmää, käyttää pisteen TEE:tä tehokkaasti ja turvallisesti. Koska rintakehän puristusten laatu on äärimmäisen tärkeä, palveluntarjoajien kyky arvioida AMC:n sijainti on tämän toteutettavuustutkimuksen pääpaino.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8934AD
        • Rekrytointi
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli 18-vuotias sydänpysähdys ensiapuosastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa ylemmän maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain tai ahtauma, aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai sädehoito tai tunnettu ruokatorven suonikohju.
  • Potilas, jolle on annettu elvytystila, raskaana olevat potilaat ja traumaattinen sydänpysähdys.
  • Koulutettua TEE-palveluntarjoajaa ei ole saatavilla.
  • ROSC saapuessaan.
  • Ryhmän päätös lopettaa elvytys päivystykseen saavuttuaan ennusteen vuoksi.
  • Muut hengenpelastustoimenpiteet, jotka elvytystiimi priorisoi TEE:hen nähden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEE POCUS-moodina.
TEE suoritetaan sydämenpysähdyksen aikana.
TEE on diagnostinen menetelmä, jossa ultraäänianturi työnnetään ruokatorven kautta sydämen visualisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimipuristusalue (AMC)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla palveluntarjoajat pystyvät määrittämään AMC:n sijainnin sydämenpysähdyksen aikana.
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMC:n sijainti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
AMC:n kaikukuvaus, joka on luokiteltu seuraavasti: vasen kammio, vasemman kammion ulosvirtaustie/aortan juuri, muu, ei pysty määrittämään AMC:tä
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
AMC:n tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
AMC:n tarkkuus määritellään korrelaatioksi palveluntarjoajan AMC-tulkintojen ja arvioijien AMC-tulkintojen välillä
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
TEE:n turvallisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
TEE:n komplikaatioiden ilmaantuvuus
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
Intubaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
TEE:n käytön intubaatiotarve ja intuboinnin kesto
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
Kuvan aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.
Aika ED-hoidon aloittamisesta ensimmäiseen TEE-kuvaan
Ensimmäiset 30 minuuttia sydämenpysähdyshoidosta ED:ssä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa