クローン病の診断の遅れに関連する要因の特定 (FAST)
クローン病の診断の遅れに関連する要因の特定: FAST 研究
この観察研究の目的は、CD 患者の診断の遅れや直ちに複雑な疾患に関連する要因を特定することです。
アンケートは患者によって記入されます。各アンケートには患者セクションと医師セクションがあります。
調査の概要
詳細な説明
予想される患者数 : あらゆる種類の診療所 (ANGH (専門病院)、GETAID (専門大学病院)、CREGG (専門開業医)) からの少なくとも 600 名。
募集期間：1年間
主要エンドポイント : 主要エンドポイントは、以下に関連する要因の説明です。
- IBD
- 患者（付録 1 の患者アンケートを参照）
- 医療制度
- 患者さんのセルフケア
二次エンドポイント:
- 将来のコホートにおける「危険信号」の検証。
- EPIMAD 集団との比較、特に場所と重症度。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Mailhat, PhD
- 電話番号：+ 33 9 72 57 61 60
- メール：cmailhat@getaid.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ANGH（専門病院）、GETAID（専門大学病院）、CREGG（専門開業医）センターに通っているクローン病患者で、包含訪問前の1年以内に診断されたもの。
説明
包含基準:
- 対象に含める前に1年以内にクローン病と診断された
- 書面による同意
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 組み入れの1年以上前にクローン病と診断されている
- 法律で守られる患者
- 健康保険を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の症状が現れてから病気と診断されるまでに患者が医師を訪れた回数。
時間枠：最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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最初の症状が現れてから病気と診断されるまでに患者が医師を訪れた回数。
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最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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最初の症状の出現から病気の診断までに実施された検査の数。
時間枠：最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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最初の症状の出現から病気の診断までに実施された検査の数。
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最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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最初の症状の出現から病気の診断までに受診した医療専門家の数。
時間枠：最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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最初の症状の出現から病気の診断までに受診した医療専門家の数。
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最初の症状が現れて病気が診断されてから1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断の遅れに関連する予測因子の数
時間枠：1日目
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診断の遅れに関連する予測因子の数
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Nahon, PhD、Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。