Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av faktorer assosiert med en forsinket diagnose ved Crohns sykdom (FAST)

31. januar 2024 oppdatert av: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identifisering av faktorer assosiert med en forsinket diagnose ved Crohns sykdom: FAST-studien

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme faktorene knyttet til en forsinket diagnose og/eller en umiddelbart komplisert sykdom for CD-pasienter.

Et spørreskjema vil fylles ut av pasientene, hvert spørreskjema har en pasientdel og en legedel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall pasienter forventet: minst 600, som kommer fra alle typer praksis (ANGH (ekspertsykehus), GETAID (ekspert universitetssykehus) og CREGG (ekspert privat praksis)).

Rekrutteringsperiode: 1 år

Primært endepunkt: Det primære endepunktet er beskrivelsen av faktorene knyttet til:

  • IBD
  • Pasienten (se pasientspørreskjema i vedlegg 1)
  • Helsevesenet
  • Pasientens egenomsorg

Sekundært endepunkt:

  • Validering av de "røde flaggene" i en potensiell kohort.
  • Sammenligning med EPIMAD-populasjonen, spesielt plasseringen og alvorlighetsgraden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Crohns sykdom, som går til ANGH (ekspertsykehus), GETAID (ekspertuniversitetssykehus) og CREGG (ekspert privat praksis), som har blitt diagnostisert innen året før inkluderingsbesøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Crohns sykdom diagnostisert mindre enn ett år før inkludering
  • Skriftlig samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av Crohns sykdom mer enn ett år før inkludering
  • Pasient beskyttet av loven
  • Pasient uten helsedekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasientbesøk til lege mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.
Antall pasientbesøk til lege mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.
Antall undersøkelser utført mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.
Antall undersøkelser utført mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.
Antall medisinske spesialiteter konsultert mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.
Antall medisinske spesialiteter konsultert mellom utseendet av de første symptomene og diagnosen av sykdommen.
Dag 1 fra opptreden av første symptomer og diagnose av sykdommen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prediktive faktorer assosiert med en forsinket diagnose
Tidsramme: Dag 1
Antall prediktive faktorer assosiert med en forsinket diagnose
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GETAID-2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere