Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van factoren die verband houden met een vertraagde diagnose bij de ziekte van Crohn (FAST)

31 januari 2024 bijgewerkt door: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identificatie van factoren die verband houden met een vertraagde diagnose bij de ziekte van Crohn: de FAST-studie

Het doel van deze observationele studie is om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met een vertraagde diagnose en/of een onmiddellijk gecompliceerde ziekte bij CD-patiënten.

Er wordt een vragenlijst ingevuld door de patiënten. Elke vragenlijst heeft een patiëntengedeelte en een artsengedeelte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Ziekte van Crohn

Interventie / Behandeling

Ander: Invullen van de vragenlijst

Gedetailleerde beschrijving

Verwacht aantal patiënten: minstens 600, afkomstig uit alle soorten praktijken (ANGH (expertziekenhuizen), GETAID (expertuniversitaire ziekenhuizen) en CREGG (deskundige privépraktijken)).

Aanwervingsperiode: 1 jaar

Primair eindpunt: Het primaire eindpunt is de beschrijving van de factoren die verband houden met:

De IBD
De patiënt (zie patiëntenvragenlijst in bijlage 1)
Het gezondheidszorgsysteem
De zelfzorg van de patiënt

Secundair eindpunt:

Validatie van de "rode vlaggen" in een toekomstig cohort.
Vergelijking met de EPIMAD-populatie, vooral de locatie en ernst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Charlotte Mailhat, PhD
Telefoonnummer: + 33 9 72 57 61 60
E-mail: cmailhat@getaid.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Crohn, die naar de centra ANGH (expertziekenhuizen), GETAID (expertuniversitaire ziekenhuizen) en CREGG (expert privépraktijken) gaan, bij wie de diagnose binnen het jaar vóór het inclusiebezoek is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De ziekte van Crohn werd minder dan een jaar vóór opname gediagnosticeerd
Geschreven toestemming
Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van de ziekte van Crohn meer dan een jaar vóór opname
Patiënt beschermd door de wet
Patiënt zonder ziektekostendekking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal bezoeken van patiënten aan artsen tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte. Tijdsspanne: Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Aantal bezoeken van patiënten aan artsen tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.
Aantal uitgevoerde onderzoeken tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte. Tijdsspanne: Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Aantal uitgevoerde onderzoeken tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.
Aantal geraadpleegde medische specialismen tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte. Tijdsspanne: Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Aantal geraadpleegde medische specialismen tussen het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.	Dag 1 vanaf het verschijnen van de eerste symptomen en de diagnose van de ziekte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal voorspellende factoren geassocieerd met een vertraagde diagnose Tijdsspanne: Dag 1	Aantal voorspellende factoren geassocieerd met een vertraagde diagnose	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)