Identification des facteurs associés à un diagnostic retardé dans la maladie de Crohn (FAST)
31 janvier 2024 mis à jour par: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Identification des facteurs associés à un diagnostic retardé dans la maladie de Crohn : l'étude FAST
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer les facteurs associés à un diagnostic tardif et/ou à une maladie immédiatement compliquée pour les patients atteints de MC.
Un questionnaire sera complété par les patients, chaque questionnaire comporte une section patient et une section médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nombre de patients attendus : au moins 600, provenant de tous types de cabinets (ANGH (hôpitaux experts), GETAID (hôpitaux universitaires experts) et CREGG (cabinet libéral expert)).
Durée de recrutement : 1 an
Critère principal : Le critère principal est la description des facteurs liés à :
- La MII
- Le patient (voir questionnaire patient en annexe 1)
- Le système de santé
- Les soins personnels du patient
Critère secondaire :
- Validation des « drapeaux rouges » dans une cohorte prospective.
- Comparaison avec la population EPIMAD, notamment la localisation et la gravité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Mailhat, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 9 72 57 61 60
- E-mail: cmailhat@getaid.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Crohn, fréquentant les centres ANGH (hôpitaux experts), GETAID (hôpitaux universitaires experts) et CREGG (cabinet privé expert), qui ont été diagnostiqués dans l'année précédant la visite d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Crohn diagnostiquée moins d'un an avant l'inclusion
- Consentement écrit
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie de Crohn plus d'un an avant l'inclusion
- Patient protégé par la loi
- Patient sans couverture maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites des patients chez le médecin entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
Délai: Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Nombre de visites des patients chez le médecin entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Nombre d'examens réalisés entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
Délai: Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Nombre d'examens réalisés entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Nombre de spécialités médicales consultées entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
Délai: Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Nombre de spécialités médicales consultées entre l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Jour 1 depuis l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic de la maladie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de facteurs prédictifs associés à un diagnostic tardif
Délai: Jour 1
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Nombre de facteurs prédictifs associés à un diagnostic tardif
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GETAID-2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .