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Identificação de fatores associados ao diagnóstico tardio na doença de Crohn (FAST)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identificação de fatores associados a um diagnóstico tardio na doença de Crohn: o estudo FAST

O objetivo deste estudo observacional é determinar os fatores associados a um diagnóstico tardio e/ou uma doença imediatamente complicada para pacientes com DC.

Um questionário será preenchido pelos pacientes, cada questionário tem uma seção para pacientes e uma seção para médicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Número de pacientes esperados: pelo menos 600, provenientes de todos os tipos de consultórios (ANGH (hospitais especializados), GETAID (hospitais universitários especializados) e CREGG (consultório privado especializado)).

Período de recrutamento: 1 ano

Endpoint primário: O endpoint primário é a descrição dos fatores vinculados a:

  • A DII
  • O paciente (ver questionário do paciente no anexo 1)
  • O sistema de saúde
  • O autocuidado do paciente

Ponto final secundário:

  • Validação dos “sinais de alerta” em uma coorte prospectiva.
  • Comparação com a população do EPIMAD, especialmente localização e gravidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Charlotte Mailhat, PhD
  • Número de telefone: + 33 9 72 57 61 60
  • E-mail: cmailhat@getaid.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Crohn, frequentando os centros ANGH (hospitais especializados), GETAID (hospitais universitários especializados) e CREGG (consultório privado especializado), que foram diagnosticados no ano anterior à visita de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Crohn diagnosticada menos de um ano antes da inclusão
  • Permissão por escrito
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico da doença de Crohn mais de um ano antes da inclusão
  • Paciente protegido pela lei
  • Paciente sem plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas médicas do paciente entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Prazo: Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.
Número de consultas médicas do paciente entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.
Número de exames realizados entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Prazo: Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.
Número de exames realizados entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.
Número de especialidades médicas consultadas entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Prazo: Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.
Número de especialidades médicas consultadas entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico da doença.
Dia 1 desde o aparecimento dos primeiros sintomas e do diagnóstico da doença.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de fatores preditivos associados a um diagnóstico tardio
Prazo: Dia 1
Número de fatores preditivos associados a um diagnóstico tardio
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GETAID-2023-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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