Identyfikacja czynników związanych z opóźnionym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (FAST)
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Identyfikacja czynników związanych z opóźnionym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna: badanie FAST
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie czynników związanych z opóźnioną diagnozą i/lub bezpośrednio powikłaną chorobą u pacjentów z CD.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz. Każdy kwestionariusz zawiera część dotyczącą pacjenta i część dotyczącą lekarza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwana liczba pacjentów: co najmniej 600, pochodzących ze wszystkich rodzajów przychodni (ANGH (szpitale specjalistyczne), GETAID (specjalistyczne szpitale uniwersyteckie) i CREGG (prywatna praktyka specjalistyczna)).
Okres rekrutacji: 1 rok
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Pierwszorzędowy punkt końcowy to opis czynników powiązanych z:
- Nieswoiste zapalenie jelit
- Pacjent (patrz kwestionariusz pacjenta w załączniku 1)
- System opieki zdrowotnej
- Samoopieka pacjenta
Drugorzędowy punkt końcowy:
- Weryfikacja „czerwonych flag” w przyszłej kohorcie.
- Porównanie z populacją EPIMAD, zwłaszcza lokalizacja i nasilenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Mailhat, PhD
- Numer telefonu: + 33 9 72 57 61 60
- E-mail: cmailhat@getaid.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna zgłaszający się do ośrodków ANGH (szpitale specjalistyczne), GETAID (szpitale specjalistyczne uniwersyteckie) i CREGG (prywatna praktyka specjalistyczna), których zdiagnozowano w ciągu roku poprzedzającego wizytę włączającą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Leśniowskiego-Crohna zdiagnozowana mniej niż rok przed włączeniem
- Pisemna zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna ponad rok przed włączeniem
- Pacjent chroniony prawem
- Pacjent bez ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt pacjenta u lekarza od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
Ramy czasowe: Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
Liczba wizyt pacjenta u lekarza od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
|
Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
|
Liczba badań wykonanych od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
Ramy czasowe: Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
Liczba badań wykonanych od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
|
Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
|
Liczba specjalizacji lekarskich, z którymi konsultowano się od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
Ramy czasowe: Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
Liczba specjalizacji lekarskich, z którymi konsultowano się od pojawienia się pierwszych objawów do rozpoznania choroby.
|
Dzień 1 od pojawienia się pierwszych objawów i rozpoznania choroby.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba czynników predykcyjnych związanych z opóźnioną diagnozą
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba czynników predykcyjnych związanych z opóźnioną diagnozą
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GETAID-2023-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .