Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Faktoren, die mit einer verzögerten Diagnose bei Morbus Crohn verbunden sind (FAST)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identifizierung von Faktoren, die mit einer verzögerten Diagnose bei Morbus Crohn in Zusammenhang stehen: die FAST-Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Faktoren zu bestimmen, die mit einer verzögerten Diagnose und/oder einer sofort komplizierten Erkrankung bei CD-Patienten verbunden sind.

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus. Jeder Fragebogen besteht aus einem Patiententeil und einem Arztteil.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anzahl der erwarteten Patienten: mindestens 600, aus Praxen aller Art (ANGH (Expertenkrankenhäuser), GETAID (Experten-Universitätskliniken) und CREGG (Experten-Privatpraxis)).

Einstellungszeitraum: 1 Jahr

Primärer Endpunkt: Der primäre Endpunkt ist die Beschreibung der Faktoren, die verbunden sind mit:

  • Die IBD
  • Der Patient (siehe Patientenfragebogen in Anlage 1)
  • Das Gesundheitssystem
  • Die Selbstfürsorge des Patienten

Sekundärer Endpunkt:

  • Validierung der „roten Flaggen“ in einer potenziellen Kohorte.
  • Vergleich mit der EPIMAD-Population, insbesondere Ort und Schweregrad.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Crohn, die in die Zentren ANGH (Expertenkrankenhäuser), GETAID (Experten-Universitätskliniken) und CREGG (Experten-Privatpraxen) gehen und bei denen die Diagnose innerhalb des Jahres vor dem Aufnahmebesuch gestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Morbus Crohn wurde weniger als ein Jahr vor der Aufnahme diagnostiziert
  • Schriftliche Zustimmung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Morbus Crohn mehr als ein Jahr vor Aufnahme
  • Patient durch das Gesetz geschützt
  • Patient ohne Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Arztbesuche des Patienten zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Erkrankung.
Zeitfenster: Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.
Anzahl der Arztbesuche des Patienten zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Erkrankung.
Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.
Anzahl der durchgeführten Untersuchungen zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Krankheit.
Zeitfenster: Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.
Anzahl der durchgeführten Untersuchungen zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Krankheit.
Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.
Anzahl der konsultierten medizinischen Fachgebiete zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Krankheit.
Zeitfenster: Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.
Anzahl der konsultierten medizinischen Fachgebiete zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Diagnose der Krankheit.
Tag 1 ab Auftreten der ersten Symptome und Diagnose der Krankheit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der prädiktiven Faktoren, die mit einer verzögerten Diagnose verbunden sind
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der prädiktiven Faktoren, die mit einer verzögerten Diagnose verbunden sind
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GETAID-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren