Crohnin taudin viivästyneeseen diagnoosiin liittyvien tekijöiden tunnistaminen (FAST)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Crohnin taudin viivästyneeseen diagnoosiin liittyvien tekijöiden tunnistaminen: FAST-tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää CD-potilaiden viivästyneeseen diagnoosiin ja/tai välittömästi komplisoituvaan sairauteen liittyvät tekijät.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jokaisessa kyselylomakkeessa on potilasosasto ja lääkäriosio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotettu potilasmäärä: vähintään 600, tulevat kaikentyyppisistä vastaanotoista (ANGH (asiantuntijasairaalat), GETAID (yliopistosairaalat) ja CREGG (yksityinen asiantuntijalääkäri)).
Rekrytointiaika: 1 vuosi
Ensisijainen päätepiste : Ensisijainen päätetapahtuma on kuvaus tekijöistä, jotka liittyvät:
- IBD
- Potilas (katso potilaskysely liitteessä 1)
- Terveydenhuoltojärjestelmä
- Potilaan omahoito
Toissijainen päätepiste:
- "Punaisten lippujen" validointi mahdollisessa kohortissa.
- Vertailu EPIMAD-populaatioon, erityisesti sijainti ja vakavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Mailhat, PhD
- Puhelinnumero: + 33 9 72 57 61 60
- Sähköposti: cmailhat@getaid.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat menossa ANGH- (asiantuntijasairaalat), GETAID- (asiantuntijasairaalat) ja CREGG-keskuksiin (yksityinen asiantuntijalääkäri) ja jotka on diagnosoitu vuoden sisällä ennen inkluusiokäyntiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti diagnosoitu alle vuosi ennen sisällyttämistä
- Kirjallinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Crohnin taudin diagnoosi yli vuosi ennen sisällyttämistä
- Potilas on lain suojaama
- Potilas ilman terveysturvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lääkärikäyntien määrä ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
Potilaiden lääkärikäyntien määrä ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana.
|
Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
|
Ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana suoritettujen tutkimusten lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
Ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana suoritettujen tutkimusten lukumäärä.
|
Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
|
Lääketieteen erikoisalojen lukumäärä, joita on käyty ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
Lääketieteen erikoisalojen lukumäärä, joita on käyty ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja taudin diagnoosin välisenä aikana.
|
Päivä 1 ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta ja taudin diagnoosista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneeseen diagnoosiin liittyvien ennakoivien tekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Viivästyneeseen diagnoosiin liittyvien ennakoivien tekijöiden lukumäärä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GETAID-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .