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Identificazione dei fattori associati ad una diagnosi ritardata nella malattia di Crohn (FAST)

31 gennaio 2024 aggiornato da: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identificazione dei fattori associati ad una diagnosi ritardata nella malattia di Crohn: lo studio FAST

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare i fattori associati a una diagnosi ritardata e/o a una malattia immediatamente complicata per i pazienti con malattia di Crohn.

I pazienti completeranno un questionario, ogni questionario ha una sezione paziente e una sezione medico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Malattia di Crohn

Intervento / Trattamento

Altro: Completamento del questionario

Descrizione dettagliata

Numero di pazienti attesi: almeno 600, provenienti da tutti i tipi di studi (ANGH (ospedali esperti), GETAID (ospedali universitari esperti) e CREGG (ambulatorio privato esperto)).

Periodo di reclutamento: 1 anno

Endpoint primario: L'endpoint primario è la descrizione dei fattori collegati a:

L’IBD
Il paziente (vedi questionario paziente nell'allegato 1)
Il sistema sanitario
La cura di sé del paziente

Endpoint secondario:

Convalida delle "bandiere rosse" in una potenziale coorte.
Confronto con la popolazione EPIMAD, in particolare la posizione e la gravità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Charlotte Mailhat, PhD
Numero di telefono: + 33 9 72 57 61 60
Email: cmailhat@getaid.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Crohn, ricoverati nei centri ANGH (ospedali esperti), GETAID (ospedali universitari esperti) e CREGG (ambulatorio privato esperto), a cui è stata diagnosticata entro l'anno precedente la visita di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia di Crohn diagnosticata meno di un anno prima dell'inclusione
Consenso scritto
Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

Diagnosi della malattia di Crohn più di un anno prima dell'inclusione
Paziente tutelato dalla legge
Paziente senza copertura sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di visite mediche del paziente tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia. Lasso di tempo: Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.	Numero di visite mediche del paziente tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia.	Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.
Numero di esami eseguiti tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia. Lasso di tempo: Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.	Numero di esami eseguiti tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia.	Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.
Numero di specialità mediche consultate tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia. Lasso di tempo: Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.	Numero di specialità mediche consultate tra la comparsa dei primi sintomi e la diagnosi della malattia.	Giorno 1 dalla comparsa dei primi sintomi e dalla diagnosi della malattia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di fattori predittivi associati ad una diagnosi tardiva Lasso di tempo: Giorno 1	Numero di fattori predittivi associati ad una diagnosi tardiva	Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Investigatori

Investigatore principale: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)