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Identificación de factores asociados con un diagnóstico tardío en la enfermedad de Crohn (FAST)

31 de enero de 2024 actualizado por: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Identificación de factores asociados con un diagnóstico tardío en la enfermedad de Crohn: el estudio FAST

El objetivo de este estudio observacional es determinar los factores asociados con un diagnóstico tardío y/o una enfermedad inmediatamente complicada para los pacientes con EC.

Los pacientes completarán un cuestionario, cada cuestionario tiene una sección para pacientes y una sección para médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Número de pacientes esperados: al menos 600, procedentes de todo tipo de consultas (ANGH (hospitales expertos), GETAID (hospitales universitarios expertos) y CREGG (consulta privada experta)).

Periodo de contratación: 1 año.

Criterio de valoración principal: El criterio de valoración principal es la descripción de los factores vinculados a:

  • La EII
  • El paciente (ver cuestionario para pacientes en el anexo 1)
  • El sistema de salud
  • El autocuidado del paciente

Criterio de valoración secundario:

  • Validación de las "banderas rojas" en una cohorte prospectiva.
  • Comparación con la población EPIMAD, especialmente la ubicación y gravedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Charlotte Mailhat, PhD
  • Número de teléfono: + 33 9 72 57 61 60
  • Correo electrónico: cmailhat@getaid.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Crohn, que acudan a centros ANGH (hospitales expertos), GETAID (hospitales universitarios expertos) y CREGG (práctica privada experta), que hayan sido diagnosticados dentro del año anterior a la visita de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn diagnosticada menos de un año antes de la inclusión
  • Consentimiento por escrito
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Crohn más de un año antes de la inclusión.
  • Paciente protegido por la ley.
  • Paciente sin cobertura sanitaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas al médico de los pacientes entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Número de visitas al médico de los pacientes entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Número de exámenes realizados entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Número de exámenes realizados entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Número de especialidades médicas consultadas entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Número de especialidades médicas consultadas entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.
Día 1 desde la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de la enfermedad.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de factores predictivos asociados a un diagnóstico tardío
Periodo de tiempo: Día 1
Número de factores predictivos asociados a un diagnóstico tardío
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GETAID-2023-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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