Identifikation af faktorer forbundet med en forsinket diagnose ved Crohns sygdom (FAST)
31. januar 2024 opdateret af: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Identifikation af faktorer, der er forbundet med en forsinket diagnose ved Crohns sygdom: FAST-undersøgelsen
Målet med dette observationsstudie er at bestemme de faktorer, der er forbundet med en forsinket diagnose og/eller en umiddelbart kompliceret sygdom for CD-patienter.
Et spørgeskema vil blive udfyldt af patienterne, hvert spørgeskema har et patientafsnit og et lægeafsnit.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antal forventede patienter: mindst 600, der kommer fra alle typer praksis (ANGH (eksperthospitaler), GETAID (ekspert universitetshospitaler) og CREGG (ekspert privat praksis)).
Ansættelsesperiode: 1 år
Primært endepunkt: Det primære endepunkt er beskrivelsen af de faktorer, der er knyttet til:
- IBD
- Patienten (se patientspørgeskema i bilag 1)
- Sundhedsvæsenet
- Patientens egenomsorg
Sekundært endepunkt:
- Validering af de "røde flag" i en kommende kohorte.
- Sammenligning med EPIMAD-populationen, især placeringen og sværhedsgraden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Mailhat, PhD
- Telefonnummer: + 33 9 72 57 61 60
- E-mail: cmailhat@getaid.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Crohns sygdom, der går til ANGH (eksperthospitaler), GETAID (ekspertuniversitetshospitaler) og CREGG (ekspert privat praksis), som er blevet diagnosticeret inden for året før inklusionsbesøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crohns sygdom diagnosticeret mindre end et år før inklusion
- Skriftligt samtykke
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af Crohns sygdom mere end et år før inklusion
- Patient beskyttet af loven
- Patient uden helbredsdækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patientbesøg hos læger mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Antal patientbesøg hos læger mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
|
Antal udførte undersøgelser mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Antal udførte undersøgelser mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
|
Antal konsulterede medicinske specialer mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
Tidsramme: Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Antal konsulterede medicinske specialer mellem fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Dag 1 fra fremkomsten af de første symptomer og diagnosen af sygdommen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal prædiktive faktorer forbundet med en forsinket diagnose
Tidsramme: Dag 1
|
Antal prædiktive faktorer forbundet med en forsinket diagnose
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GETAID-2023-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .