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크론병의 진단 지연과 관련된 요인의 확인 (FAST)

크론병의 진단 지연과 관련된 요인 식별: FAST 연구

이 관찰 연구의 목표는 CD 환자의 진단 지연 및/또는 즉각적으로 복잡한 질병과 관련된 요인을 확인하는 것입니다.

설문지는 환자가 작성하며, 각 설문지는 환자 섹션과 의사 섹션으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

예상 환자 수: 모든 유형의 진료(ANGH(전문 병원), GETAID(전문 대학병원) 및 CREGG(전문 개인 진료))에서 최소 600명.

모집기간 : 1년

1차 종료점: 1차 종료점은 다음에 연결된 요인에 대한 설명입니다.

  • IBD
  • 환자(부록 1의 환자 설문지 참조)
  • 의료 시스템
  • 환자의 자기관리

2차 종점:

  • 장래의 코호트에서 "위험 신호"를 검증합니다.
  • EPIMAD 인구와의 비교, 특히 위치 및 심각도.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Charlotte Mailhat, PhD
  • 전화번호: + 33 9 72 57 61 60
  • 이메일: cmailhat@getaid.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 방문 전 1년 이내에 진단을 받고 ANGH(전문 병원), GETAID(전문 대학병원) 및 CREGG(전문 개인 진료소) 센터를 방문하는 크론병 환자.

설명

포함 기준:

  • 포함되기 1년 이내에 진단된 크론병
  • 서면 동의
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 포함 전 1년 이상 크론병 진단
  • 법의 보호를 받는 환자
  • 건강보험이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 증상이 나타난 후 질병 진단까지 환자가 의사를 방문한 횟수입니다.
기간: 첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.
첫 번째 증상이 나타난 후 질병 진단까지 환자가 의사를 방문한 횟수입니다.
첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.
첫 번째 증상이 나타난 후 질병 진단까지 수행된 검사 횟수입니다.
기간: 첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.
첫 번째 증상이 나타난 후 질병 진단까지 수행된 검사 횟수입니다.
첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.
첫 번째 증상의 출현과 질병 진단 사이에 상담한 의료 전문 분야의 수.
기간: 첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.
첫 번째 증상의 출현과 질병 진단 사이에 상담한 의료 전문 분야의 수.
첫 증상 발현 및 질병 진단 후 1일째.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 지연과 관련된 예측 요인의 수
기간: 1일차
진단 지연과 관련된 예측 요인의 수
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GETAID-2023-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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