Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов, связанных с поздней диагностикой болезни Крона (FAST)

31 января 2024 г. обновлено: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Идентификация факторов, связанных с поздней диагностикой болезни Крона: исследование FAST

Цель этого обсервационного исследования — определить факторы, связанные с поздней диагностикой и/или сразу осложненным заболеванием у пациентов с БК.

Пациенты заполняют анкету, в каждой анкете есть разделы для пациентов и разделы для врачей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Болезнь Крона

Вмешательство/лечение

Другой: Заполнение анкеты

Подробное описание

Ожидаемое количество пациентов: не менее 600 из всех видов практик (ANGH (экспертные больницы), GETAID (экспертные университетские больницы) и CREGG (экспертная частная практика)).

Срок приема на работу: 1 год

Первичная конечная точка: Первичная конечная точка – это описание факторов, связанных с:

ВЗК
Пациент (см. анкету пациента в приложении 1)
Система здравоохранения
Самостоятельный уход за пациентом

Вторичная конечная точка:

Подтверждение «красных флажков» в предполагаемой когорте.
Сравнение с популяцией EPIMAD, особенно по локализации и тяжести.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Charlotte Mailhat, PhD
Номер телефона: + 33 9 72 57 61 60
Электронная почта: cmailhat@getaid.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Крона, обращающиеся в центры ANGH (экспертные больницы), GETAID (экспертные университетские больницы) и CREGG (экспертная частная практика), которым был поставлен диагноз в течение года до включения.

Описание

Критерии включения:

Болезнь Крона диагностирована менее чем за год до включения
Письменное согласие
Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

Диагностика болезни Крона более чем за год до включения
Пациент под защитой закона
Пациент без медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество обращений пациента к врачам между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания. Временное ограничение: 1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.	Количество обращений пациента к врачам между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания.	1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.
Количество обследований, проведенных между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания. Временное ограничение: 1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.	Количество обследований, проведенных между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания.	1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.
Количество медицинских специальностей, прошедших консультации между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания. Временное ограничение: 1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.	Количество медицинских специальностей, прошедших консультации между появлением первых симптомов и диагностикой заболевания.	1-й день от появления первых симптомов и установления диагноза заболевания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество прогностических факторов, связанных с поздней диагностикой Временное ограничение: 1 день	Количество прогностических факторов, связанных с поздней диагностикой	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Следователи

Главный следователь: Stéphane Nahon, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)