慢性自然蕁麻疹（CSU）の治療におけるヒスタミンヒト免疫グロブリンの有効性と安全性

包含基準:

1. 評価を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
2. 年齢 18 歳以上；
3. 《中国における蕁麻疹の診断と治療のガイドライン（2022）》の慢性自然蕁麻疹の診断基準を満たし、医師のアドバイスに従ってください。患者は登録前の週に蕁麻疹の症状があり、UAS7スコア（範囲0〜42） ≥ 7;
4. 制御されていない蕁麻疹患者は、スクリーニング前の 2 週間、標準的な単回用量の抗ヒスタミン薬で定期的に治療されます。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
2. 悪性腫瘍、重度の肝臓および腎臓疾患、血液疾患、自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、皮膚筋炎、筋炎、全身性血管炎、全身性硬化症、関節リウマチ、脊椎関節症、または医師によって診断されたその他のリウマチ性免疫疾患など）を患っている患者含めるのは適さない）、慢性重篤感染症、糖尿病性末梢神経障害、精神病、および通常の有効性評価および/または被験者の安全性評価に影響を与える可能性のあるその他の疾患または病歴；
3. 薬物またはアルコール乱用の病歴;
4. 免疫機能に影響を与えるグルココルチコイドおよび他の免疫抑制剤（シクロスポリンA、ウィルフォルディなど）の全身使用を4週間未満中止した患者；生物学的製剤（オマリズマブなど）の全身使用を3か月未満中止した患者。
5. 蕁麻疹および/または血管浮腫の症状のある患者。蕁麻疹血管炎、血清病様反応、水疱性類天疱瘡、肥満細胞症、好中球性蕁麻疹皮膚症、シュニッツラー症候群、自己炎症反応症候群（例、腫瘍壊死因子受容体関連周期性発熱症候群など）を含むがこれらに限定されない。 、家族性地中海熱、メバルデートキナーゼ欠損症など）、またはアトピー性皮膚炎、疱疹状皮膚炎、老人性そう痒症などの他の慢性かゆみ皮膚疾患。
6. ヒト免疫グロブリンに対するアレルギー。
7. 他の重度のアレルギー反応の病歴;
8. 病的不整脈および器質性心疾患の既往歴のある患者。 QT延長がわかっている、またはQT延長が疑われる患者。または治験中にQT延長を引き起こす薬剤を中止できない患者；
9. その他の理由により研究者が不適当と判断した被験者。