漫画のキャラクターが描かれた手術着の着用が小児の術前不安軽減に及ぼす効果：ランダム化比較研究
2024年10月3日 更新者：Selcan Akesen、Uludag University
手術室の環境は小児患者にとって恐ろしいものです。
手術室の環境を怖がらないようにするために、親が手術の一部に同伴したり、遊び療法や手術室への入室時のさまざまな気晴らし戦略を許可したりするなど、多くの技術が使用されてきました。
ある調査研究では、親はより子供に優しい雰囲気の病院環境を作り出すことが期待されていると報告されています。
これに関連して、手術室で着用する衣服を含め、子供たちにとってより暖かい環境を作り出すことが、子供の不安レベルを軽減する可能性があると考えられています。
この研究では、研究者の目的は、漫画のキャラクターが描かれた病院用ガウンを着用することが、整形外科手術を予定している小児の手術室での術前不安の軽減に与える影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
ブルサ・ウルダー大学医学部病院外科劇場の整形外科クリニックで手術を受ける予定の4～12歳の小児患者は、閉鎖封筒法によって術前に無作為に割り付けられる。
1 つのグループは術前訪問を受け、研究者が患者と会い、修正イェール大学術前不安スケール (m-YPAS) を使用して小児の不安レベルを評価します。
その後、患者は着たい病院用ガウンを1枚選び、保護者の手伝いを受けながら着てもらいます。
もう一方のグループも術前訪問を受け、研究者が患者に会って、m-YPAS を使用して子供の不安レベルを評価します。
患者さんには、保護者の補助の下、病院で日常診療で使用している病院用ガウンを着用していただきます。
その後、患者は通常の手順と同様に手術室に運ばれます。
手術室で麻酔を導入する前に、別の研究者が m-YPAS スケールを使用して小児の不安レベルを再評価します。
バイタルサイン、鎮痛剤の使用、手術時間は手術中に記録されます。
その後、保護者の満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leman Gökçenur Aydın, MD
- 電話番号：+905532043332
- メール：lgaydin@uludag.edu.tr
研究場所
-
-
-
Bursa、七面鳥
- 募集
- Uludağ Üniversitesi
-
コンタクト：
- Leman Gökçenur Aydın
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的整形外科手術を受ける予定のある患者さん
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態分類が1〜3の患者
- インフォームドコンセントフォームにご同意いただいた患者様
除外基準:
- 運動神経遅滞および/または精神薄弱患者
- 聴覚・言語障害のある患者さん
- ASA 身体状態分類が IV-V の患者
- インフォームドコンセントを受け入れない患者、および/または研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漫画のキャラクターが描かれた病院のガウンを着た子供たち
実験グループは術前訪問を受け、研究者は患者に会って、修正イェール大学術前不安スケール（m-YPAS）を使用して子供の不安レベルを評価します。
その後、患者は着たい病院用ガウンを1枚選び、保護者の手伝いを受けながら着てもらいます。
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患者は、着たい漫画のキャラクターが描かれた病院用ガウンの中から1枚を選び、保護者の手伝いを受けながら着るように求められる。
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介入なし：標準的な病衣を着た子供たち
対照群は術前訪問を受け、研究者が患者に会って、m-YPASを使用して子供の不安レベルを評価します。
患者さんには、保護者の補助の下、病院で日常診療で使用している病院用ガウンを着用していただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたエール大学術前不安尺度
時間枠：1日
|
研究者は、改良されたエール大学術前不安尺度の検証済みトルコ版を使用して小児を評価します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Selcan Akesen, MD、Uludağ Üniversitesi
- スタディディレクター：Leman Gökçenur Aydın, MD、Uludağ Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。