Virkningerne af at bære operationskjole med tegneseriefigurer på at reducere præoperativ angst hos børn: randomiseret kontrolleret undersøgelse
8. februar 2024 opdateret af: Selcan Akesen, Uludag University
Operationsstuemiljøet kan være skræmmende for pædiatriske patienter.
Mange teknikker er blevet brugt til at gøre operationsstuemiljøet mindre skræmmende, herunder at tillade forældre at ledsage en del af denne procedure, legeterapi og forskellige distraktionsstrategier under indgangen til operationsstuen.
I en undersøgelsesundersøgelse blev det rapporteret, at forældre forventedes at skabe hospitalsforhold med en mere børnevenlig atmosfære.
I denne sammenhæng menes det, at det at skabe et varmere miljø for børn, herunder det tøj, der bæres på operationsstuen, kan reducere børns angstniveau.
I denne undersøgelse var efterforskernes mål at undersøge effekten af at bære en hospitalskjole med tegneseriefigurer på reduktionen af præoperativ angst hos børn, der er planlagt til ortopædisk kirurgi på operationsstuen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske patienter i alderen 4-12 år, som er planlagt til at blive opereret af Ortopædkirurgisk Klinik i Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital Surgical Theatre, vil blive randomiseret præoperativt ved lukket kuvert metode.
En gruppe vil have et præoperativt besøg, investigator vil møde patienten og vurdere barnets angstniveau ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS).
Bagefter vil patienten blive bedt om at vælge en af de hospitalskjoler, de vil have på, og tage den på med forældrenes hjælp.
Den anden gruppe vil også have et præoperativt besøg, investigator vil møde patienten og vurdere barnets angstniveau ved hjælp af m-YPAS.
Patienten vil blive bedt om at bære den hospitalskjole, der bruges på hospitalet i rutinemæssig praksis med forældrenes hjælp.
Derefter vil patienterne blive kørt til operationsstuen som i rutineproceduren.
Inden induktion af anæstesi på operationsstuen vil en anden investigator revurdere barnets angstniveau ved hjælp af m-YPAS-skalaen.
Vitale tegn, brug af smertestillende medicin og varighed af operationen vil blive registreret under operationen.
Bagefter vil forældrenes tilfredshedsniveau blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leman Gökçenur Aydın, MD
- Telefonnummer: +905532043332
- E-mail: lgaydin@uludag.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til elektiv ortopædkirurgi
- Patienter, hvis fysiske statusklassifikation fra American Society of Anesthesiologists (ASA) er mellem 1-3
- Patienter, der har godkendt den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk og/eller mentalt retarderede patienter
- Patienter med høre- og talenedsættelse
- Patienter, hvis ASA fysisk status klassifikation IV-V
- Patienter, der ikke accepterer informeret samtykke og/eller nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn iført hospitalskjole med tegneseriefigurer
Forsøgsgruppen vil have et præoperativt besøg, investigator vil møde patienten og vurdere barnets angstniveau ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS).
Bagefter vil patienten blive bedt om at vælge en af de hospitalskjoler, de vil have på, og tage den på med forældrenes hjælp.
|
Patienten vil blive bedt om at vælge en af de hospitalskjoler med tegneseriefigurer, de vil have på, og tage den på med forældrenes hjælp.
|
|
Ingen indgriben: Børn med standard hospitalskjole
Kontrolgruppen vil have et præoperativt besøg, investigator vil møde patienten og vurdere barnets angstniveau ved hjælp af m-YPAS.
Patienten vil blive bedt om at bære den hospitalskjole, der bruges på hospitalet i rutinemæssig praksis med forældrenes hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Yale præoperativ angstskala
Tidsramme: 1 dag
|
efterforskere evaluerer børn ved hjælp af den verificerede tyrkiske version af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Anslået)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-28/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst, præoperativ
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun