Sarjakuvahahmoilla varustetun leikkauspuvun vaikutukset leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseen lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Selcan Akesen, Uludag University
Leikkaussaliympäristö voi olla lapsipotilaille pelottava.
Monia tekniikoita on käytetty tekemään leikkaussaliympäristöstä vähemmän uhkaava, mukaan lukien vanhempien salliminen osallistua tähän toimenpiteeseen, leikkiterapiaa ja erilaisia häiriöstrategioita leikkaussaliin sisäänkäynnin aikana.
Kyselytutkimuksessa kerrottiin, että vanhempien odotettiin luovan sairaalaolosuhteet, joissa ilmapiiri on lapsiystävällisempi.
Tässä yhteydessä ajatellaan, että lapsille lämpimämmän ympäristön luominen, mukaan lukien leikkaussalissa käytettävät vaatteet, voi vähentää lasten ahdistustasoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli selvittää sarjakuvahahmoilla varustetun sairaalapuvun vaikutusta ennen leikkausta aiheuttavan ahdistuksen vähentämiseen lapsilla, joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus leikkaussalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bursa Uludagin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan kirurgisen teatterin ortopedisen kirurgian klinikalle suunnitellut 4-12-vuotiaat lapsipotilaat satunnaistetaan ennen leikkausta suljetulla kirjekuorella.
Yhdellä ryhmällä on preoperatiivinen käynti, tutkija tapaa potilaan ja arvioi lapsen ahdistuneisuustason modifioidulla Yale Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (m-YPAS).
Tämän jälkeen potilasta pyydetään valitsemaan yksi sairaalapukuista, joita hän haluaa käyttää, ja pukemaan se päälle vanhempien avustuksella.
Toisella ryhmällä on myös ennen leikkausta käynti, jossa tutkija tapaa potilaan ja arvioi lapsen ahdistuneisuustason m-YPAS:n avulla.
Potilasta pyydetään käyttämään sairaalassa käytettyä sairaalapukua rutiinikäytännössä vanhempien avustuksella.
Tämän jälkeen potilaat viedään leikkaussaliin rutiininomaisesti.
Ennen anestesian induktiota leikkaussalissa toinen tutkija arvioi uudelleen lapsen ahdistuneisuustason m-YPAS-asteikolla.
Elintoiminnot, kipulääkkeen käyttö ja leikkauksen kesto kirjataan leikkauksen aikana.
Sen jälkeen arvioidaan vanhempien tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leman Gökçenur Aydın, MD
- Puhelinnumero: +905532043332
- Sähköposti: lgaydin@uludag.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Rekrytointi
- Uludağ Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Leman Gökçenur Aydın
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan valinnaista ortopedista leikkausta
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on 1-3
- Potilaat, jotka ovat hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset ja/tai kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on kuulo- ja puhevamma
- Potilaat, joiden ASA fyysinen tilaluokitus IV-V
- Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta ja/tai kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset yllään sairaalapuku sarjakuvahahmojen kanssa
Koeryhmällä on ennen leikkausta käynti, tutkija tapaa potilaan ja arvioi lapsen ahdistuneisuustason modifioidulla Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) -asteikolla.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään valitsemaan yksi sairaalapukuista, joita hän haluaa käyttää, ja pukemaan se päälle vanhempien avustuksella.
|
Potilasta pyydetään valitsemaan yksi sairaalapukuista, joissa on sarjakuvahahmoja, ja pukemaan se päälle vanhempien avustuksella.
|
|
Ei väliintuloa: Lapsilla tavallinen sairaalapuku
Kontrolliryhmällä on ennen leikkausta käynti, tutkija tapaa potilaan ja arvioi lapsen ahdistuneisuustason m-YPAS:n avulla.
Potilasta pyydetään käyttämään sairaalassa käytettyä sairaalapukua rutiinikäytännössä vanhempien avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tutkijat arvioivat lapsia käyttämällä tarkistettua turkkilaista versiota Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikosta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
- Opintojohtaja: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-28/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .