Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nošení operačního pláště s kreslenými postavičkami na snížení předoperační úzkosti u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. října 2024 aktualizováno: Selcan Akesen, Uludag University
Prostředí operačního sálu může být pro dětské pacienty děsivé. Bylo použito mnoho technik, aby bylo prostředí operačního sálu méně zastrašující, včetně umožnění rodičům doprovázet část tohoto postupu, terapie hrou a různých strategií rozptýlení během vstupu na operační sál. V průzkumné studii bylo uvedeno, že se od rodičů očekává, že vytvoří nemocniční podmínky s přátelštější atmosférou pro děti. V této souvislosti se má za to, že vytvoření teplejšího prostředí pro děti, včetně oblečení na operačním sále, může snížit míru úzkosti dětí. V této studii bylo cílem vyšetřovatelů prozkoumat vliv nošení nemocničního pláště s kreslenými postavičkami na snížení předoperační úzkosti u dětí plánovaných na ortopedickou operaci na operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětští pacienti ve věku 4-12 let, kteří budou operováni na Ortopedické chirurgické klinice v Bursa Uludag University Lékařské fakultní nemocnice v chirurgickém divadle, budou předoperačně randomizováni metodou uzavřené obálky. Jedna skupina bude mít předoperační návštěvu, vyšetřovatel se setká s pacientem a zhodnotí úroveň úzkosti dítěte pomocí upravené Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Poté bude pacient požádán, aby si vybral jeden z nemocničních plášťů, které chce nosit, a oblékl si ho s pomocí rodičů. Druhá skupina bude mít také předoperační návštěvu, vyšetřovatel se setká s pacientem a zhodnotí úroveň úzkosti dítěte pomocí m-YPAS. Pacient bude požádán, aby nosil nemocniční plášť používaný v nemocnici v běžné praxi s pomocí rodičů. Poté budou pacienti převezeni na operační sál jako při běžném výkonu. Před zahájením anestezie na operačním sále jiný vyšetřovatel přehodnotí míru úzkosti dítěte pomocí škály m-YPAS. Během operace budou zaznamenávány vitální funkce, použití analgetik a délka operace. Poté bude vyhodnocena spokojenost rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Nábor
        • Uludağ Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Leman Gökçenur Aydın

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována elektivní ortopedická operace
  • Pacienti, jejichž klasifikace fyzického stavu Americkou společností anesteziologů (ASA) je mezi 1-3
  • Pacienti, kteří schválili formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Motoricky a/nebo mentálně retardovaní pacienti
  • Pacienti s poruchou sluchu a řeči
  • Pacienti, jejichž ASA klasifikace fyzického stavu IV-V
  • Pacienti, kteří neakceptují informovaný souhlas a/nebo odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti nosí nemocniční šaty s kreslenými postavičkami
Experimentální skupina bude mít předoperační návštěvu, vyšetřovatel se setká s pacientem a zhodnotí úroveň úzkosti dítěte pomocí upravené Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Poté bude pacient požádán, aby si vybral jeden z nemocničních plášťů, které chce nosit, a oblékl si ho s pomocí rodičů.
Jiný: Nemocniční šaty s kreslenými postavičkami
Pacient bude požádán, aby si vybral jeden z nemocničních šatů s kreslenými postavičkami, které chtějí nosit, a oblékl si je s pomocí rodičů.
Žádný zásah: Děti ve standardních nemocničních šatech
Kontrolní skupina bude mít předoperační návštěvu, vyšetřovatel se setká s pacientem a pomocí m-YPAS zhodnotí míru úzkosti dítěte. Pacient bude požádán, aby nosil nemocniční plášť používaný v nemocnici v běžné praxi s pomocí rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Yaleova předoperační škála úzkosti
Časové okno: 1 den
vyšetřovatelé hodnotí děti pomocí ověřené turecké verze upravené Yale Preoperative Anxiety Scale.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
  • Ředitel studie: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-28/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit