De effecten van het dragen van een operatiejas met stripfiguren op het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Selcan Akesen, Uludag University
De operatiekameromgeving kan beangstigend zijn voor pediatrische patiënten.
Er zijn veel technieken gebruikt om de operatiekameromgeving minder intimiderend te maken, waaronder het toestaan dat ouders een deel van deze procedure begeleiden, speltherapie en verschillende afleidingsstrategieën tijdens het betreden van de operatiekamer.
In een enquêtestudie werd gemeld dat van ouders werd verwacht dat ze ziekenhuisomstandigheden creëerden met een meer kindvriendelijke sfeer.
In deze context wordt aangenomen dat het creëren van een warmere omgeving voor kinderen, inclusief de kleding die in de operatiekamer wordt gedragen, het angstniveau van kinderen kan verminderen.
In deze studie was het doel van de onderzoekers om het effect te onderzoeken van het dragen van een ziekenhuisjas met stripfiguren op de vermindering van preoperatieve angst bij kinderen die in de operatiekamer een orthopedische operatie zouden ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische patiënten in de leeftijd tussen 4 en 12 jaar, die naar verwachting zullen worden geopereerd door de Orthopedische Chirurgiekliniek in het Bursa Uludag University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis Chirurgisch Theater, zullen preoperatief worden gerandomiseerd met behulp van de gesloten-envelopmethode.
Eén groep krijgt een preoperatief bezoek, de onderzoeker ontmoet de patiënt en beoordeelt het angstniveau van het kind met behulp van de aangepaste Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS).
Daarna wordt de patiënt gevraagd een van de ziekenhuisjassen te kiezen die hij of zij wil dragen en deze aan te trekken met hulp van de ouders.
De andere groep krijgt ook een preoperatief bezoek. De onderzoeker zal de patiënt ontmoeten en het angstniveau van het kind beoordelen met behulp van m-YPAS.
De patiënt wordt gevraagd de ziekenhuisjas te dragen die in de dagelijkse praktijk in het ziekenhuis wordt gebruikt, met hulp van de ouders.
Vervolgens worden de patiënten, zoals bij de routineprocedure, naar de operatiekamer gebracht.
Voordat de anesthesie in de operatiekamer wordt ingeleid, zal een andere onderzoeker het angstniveau van het kind opnieuw beoordelen met behulp van de m-YPAS-schaal.
Tijdens de operatie worden de vitale functies, het gebruik van pijnstillers en de duur van de operatie geregistreerd.
Daarna wordt de tevredenheid van de ouders geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leman Gökçenur Aydın, MD
- Telefoonnummer: +905532043332
- E-mail: lgaydin@uludag.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Werving
- Uludağ Üniversitesi
-
Contact:
- Leman Gökçenur Aydın
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve orthopedische operatie zullen ondergaan
- Patiënten bij wie de fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) tussen 1 en 3 ligt
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben goedgekeurd
Uitsluitingscriteria:
- Motorisch en/of geestelijk gehandicapte patiënten
- Patiënten met gehoor- en spraakstoornissen
- Patiënten bij wie de fysieke statusclassificatie IV-V van de ASA is
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming accepteren en/of weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen die de ziekenhuisjas dragen met stripfiguren
De experimentele groep krijgt een preoperatief bezoek, de onderzoeker ontmoet de patiënt en beoordeelt het angstniveau van het kind met behulp van de aangepaste Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS).
Daarna wordt de patiënt gevraagd een van de ziekenhuisjassen te kiezen die hij of zij wil dragen en deze aan te trekken met hulp van de ouders.
|
De patiënt wordt gevraagd een van de ziekenhuisjassen met stripfiguren te kiezen die hij of zij wil dragen en deze aan te trekken met hulp van de ouders.
|
|
Geen tussenkomst: Kinderen met standaard ziekenhuisjas
De controlegroep krijgt een preoperatief bezoek, de onderzoeker ontmoet de patiënt en beoordeelt het angstniveau van het kind met behulp van m-YPAS.
De patiënt wordt gevraagd de ziekenhuisjas te dragen die in de dagelijkse praktijk in het ziekenhuis wordt gebruikt, met hulp van de ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aangepaste Yale preoperatieve angstschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
onderzoekers evalueren kinderen met behulp van de geverifieerde Turkse versie van de gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety Scale.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
- Studie directeur: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-28/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .