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만화 캐릭터가 그려진 수술가운 착용이 소아의 수술 전 불안 감소에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

2024년 10월 3일 업데이트: Selcan Akesen, Uludag University
수술실 환경은 소아 환자에게 두려울 수 있습니다. 수술실 환경을 덜 위협적으로 만들기 위해 부모가 이 절차의 일부를 동반하도록 허용하는 것, 놀이 치료 및 수술실에 입장하는 동안 다양한 주의를 분산시키는 전략을 포함하여 많은 기술이 사용되었습니다. 한 조사 연구에서는 부모들이 보다 어린이 친화적인 분위기의 병원 환경을 조성할 것으로 기대되는 것으로 보고되었습니다. 이런 맥락에서 수술실에서 입는 옷 등 아이들에게 따뜻한 환경을 조성해 주면 아이들의 불안감을 줄일 수 있을 것으로 생각된다. 본 연구에서 연구진의 목적은 수술실에서 정형외과 수술이 예정된 소아의 수술 전 불안 감소에 만화 캐릭터가 포함된 병원 가운 착용이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

부르사 울루다그 대학 의과대학 병원 외과 극장의 정형외과 클리닉에서 수술할 예정인 4~12세 사이의 소아 환자는 수술 전 폐쇄 봉투 방법을 통해 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 수술 전 방문을 하고 조사관은 환자를 만나 수정된 ​​Yale 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 아동의 불안 수준을 평가합니다. 그 후, 환자는 자신이 입고 싶은 병원 가운 중 하나를 선택하고 부모의 도움을 받아 입도록 요청받게 됩니다. 다른 그룹도 수술 전 방문을 하고 조사관은 환자를 만나 m-YPAS를 사용하여 아동의 불안 수준을 평가합니다. 환자는 부모의 도움을 받아 병원에서 일상적으로 사용하는 병원 가운을 착용해야 합니다. 그런 다음 환자는 일반적인 절차와 마찬가지로 수술실로 이동됩니다. 수술실에서 마취를 유도하기 전에 다른 조사관이 m-YPAS 척도를 사용하여 아동의 불안 수준을 재평가합니다. 수술 중에 활력 징후, 진통제 사용 및 수술 기간을 기록합니다. 이후 학부모님의 만족도를 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • 모병
        • Uludag Universitesi
        • 연락하다:
          • Leman Gökçenur Aydın

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 정형외과 수술을 받을 예정인 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류가 1~3인 환자
  • 사전동의서를 승인한 환자

제외 기준:

  • 운동 및/또는 정신 지체 환자
  • 청각-언어 장애가 있는 환자
  • ASA 신체 상태 분류 IV-V에 해당하는 환자
  • 사전 동의를 수락하지 않거나 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만화 캐릭터가 그려진 병원가운을 입은 아이들
실험 그룹은 수술 전 방문을 하고 조사관은 환자를 만나 수정된 ​​Yale 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 아동의 불안 수준을 평가합니다. 그 후, 환자는 자신이 입고 싶은 병원 가운 중 하나를 선택하고 부모의 도움을 받아 입도록 요청받게 됩니다.
환자는 자신이 입고 싶은 만화 캐릭터가 있는 병원 가운 중 하나를 선택하고 부모의 도움을 받아 입도록 요청받게 됩니다.
간섭 없음: 표준 병원 가운을 입은 어린이
대조군은 수술 전 방문을 하고 조사관은 환자를 만나 m-YPAS를 사용하여 아동의 불안 수준을 평가합니다. 환자는 부모의 도움을 받아 병원에서 일상적으로 사용하는 병원 가운을 착용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 예일 수술 전 불안 척도
기간: 1 일
연구자들은 수정된 Yale 수술 전 불안 척도의 검증된 터키 버전을 사용하여 어린이를 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Selcan Akesen, MD, Uludag Universitesi
  • 연구 책임자: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludag Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-28/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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