Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke operasjonskjole med tegneseriefigurer for å redusere preoperativ angst hos barn: randomisert kontrollert studie

3. oktober 2024 oppdatert av: Selcan Akesen, Uludag University
Operasjonsstuemiljøet kan være skremmende for pediatriske pasienter. Mange teknikker har blitt brukt for å gjøre operasjonsstuemiljøet mindre skremmende, inkludert å la foreldre følge med i en del av denne prosedyren, leketerapi og ulike distraksjonsstrategier under inngangen til operasjonssalen. I en spørreundersøkelse ble det rapportert at foreldre ble forventet å skape sykehusforhold med en mer barnevennlig atmosfære. I denne sammenhengen antas det at å skape et varmere miljø for barn, inkludert klærne som brukes på operasjonsstuen, kan redusere angstnivået til barn. I denne studien var etterforskernes mål å undersøke effekten av å bruke en sykehuskjole med tegneseriefigurer på reduksjonen av preoperativ angst hos barn som er planlagt for ortopedisk kirurgi på operasjonssalen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske pasienter i alderen 4-12 år, som er planlagt å bli operert av Ortopedisk kirurgisk klinikk i Bursa Uludag University Fakultet for medisin Sykehuset Kirurgisk Teater, vil randomiseres preoperativt ved lukket konvoluttmetode. En gruppe vil ha et preoperativt besøk, etterforskeren vil møte pasienten og vurdere barnets angstnivå ved hjelp av den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Etterpå vil pasienten bli bedt om å velge en av sykehuskjolene de ønsker å bruke og ta den på med foreldrenes hjelp. Den andre gruppen vil også ha et preoperativt besøk, etterforskeren vil møte pasienten og vurdere barnets angstnivå ved hjelp av m-YPAS. Pasienten vil bli bedt om å bruke sykehuskjolen som brukes på sykehuset i rutinepraksis med foreldrehjelp. Deretter vil pasientene bli kjørt til operasjonsstuen som i rutineprosedyren. Før induksjon av anestesi på operasjonsstuen vil en annen etterforsker revurdere barnets angstnivå ved hjelp av m-YPAS-skalaen. Vitale tegn, smertestillende bruk og varighet av operasjonen vil bli registrert under operasjonen. Etterpå vil tilfredshetsnivået til foreldrene bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Uludağ Üniversitesi
        • Ta kontakt med:
          • Leman Gökçenur Aydın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å ha elektiv ortopedisk kirurgi
  • Pasienter hvis fysiske statusklassifisering fra American Society of Anesthesiologists (ASA) er mellom 1-3
  • Pasienter som har godkjent skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Motorisk og/eller psykisk utviklingshemmede pasienter
  • Pasienter med nedsatt hørsel-tale
  • Pasienter med ASA fysisk statusklassifisering IV-V
  • Pasienter som ikke aksepterer informert samtykke og/eller nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn iført sykehuskjolen med tegneseriefigurer
Eksperimentgruppen vil ha et preoperativt besøk, etterforskeren vil møte pasienten og vurdere barnets angstnivå ved hjelp av den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Etterpå vil pasienten bli bedt om å velge en av sykehuskjolene de ønsker å bruke og ta den på med foreldrenes hjelp.
Annen: Sykehuskjolen med tegneseriefigurer
Pasienten vil bli bedt om å velge en av sykehuskjolene med tegneseriefigurer de vil ha på seg og ta den på med hjelp fra foreldrene.
Ingen inngripen: Barn med standard sykehuskjole
Kontrollgruppen vil ha et preoperativt besøk, utreder vil møte pasienten og vurdere barnets angstnivå ved hjelp av m-YPAS. Pasienten vil bli bedt om å bruke sykehuskjolen som brukes på sykehuset i rutinepraksis med foreldrehjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: 1 dag
etterforskere evaluerer barn ved å bruke den bekreftede tyrkiske versjonen av den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
  • Studieleder: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-28/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere