Влияние ношения операционного халата с героями мультфильмов на снижение предоперационной тревожности у детей: рандомизированное контролируемое исследование
3 октября 2024 г. обновлено: Selcan Akesen, Uludag University
Обстановка в операционной может пугать педиатрических пациентов.
Чтобы сделать обстановку в операционной менее пугающей, использовалось множество методов, в том числе разрешение родителям сопровождать часть этой процедуры, игровая терапия и различные стратегии отвлечения внимания во время входа в операционную.
В ходе опроса сообщалось, что родители должны были создать в больнице условия, более дружелюбные к детям.
В этом контексте считается, что создание более теплой среды для детей, в том числе одежды, которую они носят в операционной, может снизить уровень тревожности детей.
В этом исследовании целью исследователей было изучить влияние ношения больничного халата с героями мультфильмов на снижение предоперационной тревоги у детей, которым предстоит ортопедическая операция в операционной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты детского возраста в возрасте от 4 до 12 лет, которых планируется оперировать в клинике ортопедической хирургии в хирургическом театре больницы медицинского факультета Университета Бурса Улудаг, будут рандомизированы перед операцией методом закрытых конвертов.
Одна группа пройдет предоперационный визит, исследователь встретится с пациентом и оценит уровень тревоги ребенка с помощью модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги (m-YPAS).
После этого пациенту будет предложено выбрать одну из больничных рубашек, которую он хочет надеть, и надеть ее с помощью родителей.
Другая группа также пройдет предоперационный визит, исследователь встретится с пациентом и оценит уровень тревожности ребенка с помощью m-YPAS.
Пациенту будет предложено носить больничный халат, который используется в больнице в повседневной практике, при содействии родителей.
Затем пациентов доставят в операционную, как при обычной процедуре.
Перед введением анестезии в операционной другой исследователь повторно оценит уровень тревожности ребенка с помощью шкалы m-YPAS.
Во время операции будут записываться жизненные показатели, использование анальгетиков и продолжительность операции.
После этого будет оценен уровень удовлетворенности родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leman Gökçenur Aydın, MD
- Номер телефона: +905532043332
- Электронная почта: lgaydin@uludag.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Рекрутинг
- Uludağ Üniversitesi
-
Контакт:
- Leman Gökçenur Aydın
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется плановая ортопедическая операция.
- Пациенты, чей физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) находится в пределах 1–3.
- Пациенты, которые одобрили форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с двигательной и/или умственной отсталостью
- Пациенты с нарушениями слуха и речи
- Пациенты, у которых классификация физического статуса ASA IV-V
- Пациенты, которые не принимают информированное согласие и/или отказались от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети в больничном халате с героями мультфильмов
Экспериментальную группу проведут предоперационный визит, исследователь встретится с пациентом и оценит уровень тревожности ребенка с помощью модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS).
После этого пациенту будет предложено выбрать одну из больничных рубашек, которую он хочет надеть, и надеть ее с помощью родителей.
|
Пациенту будет предложено выбрать один из больничных халатов с героями мультфильмов, которые он хочет носить, и надеть его с помощью родителей.
|
|
Без вмешательства: Дети в стандартной больничной одежде
Контрольная группа пройдет предоперационный визит, исследователь встретится с пациентом и оценит уровень тревожности ребенка с помощью m-YPAS.
Пациенту будет предложено носить больничный халат, который используется в больнице в повседневной практике, при содействии родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи оценивают детей, используя проверенную турецкую версию модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
- Директор по исследованиям: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-28/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .