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Die Auswirkungen des Tragens eines Operationskittels mit Comicfiguren auf die Verringerung der präoperativen Angst bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Selcan Akesen, Uludag University
Die Umgebung im Operationssaal kann für pädiatrische Patienten beängstigend sein. Es wurden viele Techniken eingesetzt, um die Umgebung im Operationssaal weniger einschüchternd zu gestalten, darunter die Möglichkeit für die Eltern, einen Teil dieses Eingriffs zu begleiten, Spieltherapie und verschiedene Ablenkungsstrategien beim Betreten des Operationssaals. In einer Umfrage wurde berichtet, dass von den Eltern erwartet wird, dass sie Krankenhausbedingungen mit einer kinderfreundlicheren Atmosphäre schaffen. In diesem Zusammenhang geht man davon aus, dass die Schaffung einer wärmeren Umgebung für Kinder, einschließlich der im Operationssaal getragenen Kleidung, das Angstniveau von Kindern verringern kann. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Tragens eines Krankenhauskittels mit Comicfiguren auf die Verringerung der präoperativen Angst bei Kindern zu untersuchen, bei denen im Operationssaal eine orthopädische Operation geplant ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die von der Klinik für orthopädische Chirurgie im Operationssaal des Krankenhauses der medizinischen Fakultät der Universität Bursa Uludag operiert werden sollen, werden präoperativ nach der Methode des geschlossenen Umschlags randomisiert. Eine Gruppe wird einen präoperativen Besuch haben, der Prüfer wird den Patienten treffen und das Angstniveau des Kindes anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) beurteilen. Anschließend wird der Patient gebeten, einen der Krankenhauskittel auszuwählen, die er tragen möchte, und ihn mit elterlicher Unterstützung anzuziehen. Die andere Gruppe wird ebenfalls einen präoperativen Besuch haben, der Prüfer wird den Patienten treffen und das Angstniveau des Kindes mithilfe von m-YPAS beurteilen. Der Patient wird gebeten, mit Unterstützung der Eltern den Krankenhauskittel zu tragen, der im Krankenhaus in der Routinepraxis verwendet wird. Anschließend werden die Patienten wie beim Routineeingriff in den Operationssaal gebracht. Vor Einleitung der Anästhesie im Operationssaal wird ein anderer Untersucher das Angstniveau des Kindes anhand der m-YPAS-Skala neu bewerten. Während der Operation werden Vitalfunktionen, Analgetikakonsum und Operationsdauer erfasst. Anschließend wird der Zufriedenheitsgrad der Eltern ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi
        • Kontakt:
          • Leman Gökçenur Aydın

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine geplante orthopädische Operation geplant ist
  • Patienten, deren körperliche Statusklassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA) zwischen 1 und 3 liegt
  • Patienten, die der Einverständniserklärung zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Motorisch und/oder geistig behinderte Patienten
  • Patienten mit Hör- und Sprachbehinderung
  • Patienten, deren ASA-Klassifizierung des körperlichen Status IV-V
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung akzeptieren und/oder die Teilnahme an der Studie verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder tragen Krankenhauskittel mit Zeichentrickfiguren
Die Versuchsgruppe wird einen präoperativen Besuch haben, der Prüfer wird den Patienten treffen und das Angstniveau des Kindes anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) beurteilen. Anschließend wird der Patient gebeten, einen der Krankenhauskittel auszuwählen, die er tragen möchte, und ihn mit elterlicher Unterstützung anzuziehen.
Sonstiges: Das Krankenhauskittel mit Comicfiguren
Der Patient wird gebeten, einen der Krankenhauskittel mit Comicfiguren auszuwählen, die er tragen möchte, und ihn mit Unterstützung der Eltern anzuziehen.
Kein Eingriff: Kinder mit Standard-Krankenhauskittel
Die Kontrollgruppe wird einen präoperativen Besuch absolvieren, der Prüfer wird den Patienten treffen und das Angstniveau des Kindes mithilfe von m-YPAS beurteilen. Der Patient wird gebeten, mit Unterstützung der Eltern den Krankenhauskittel zu tragen, der im Krankenhaus in der Routinepraxis verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Zeitfenster: 1 Tag
Forscher bewerten Kinder anhand der verifizierten türkischen Version der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Selcan Akesen, MD, Uludag Universitesi
  • Studienleiter: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludag Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-28/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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