Wpływ noszenia fartucha operacyjnego z postaciami z kreskówek na zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
3 października 2024 zaktualizowane przez: Selcan Akesen, Uludag University
Środowisko sali operacyjnej może być przerażające dla pacjentów pediatrycznych.
Aby uczynić środowisko sali operacyjnej mniej zastraszającym, zastosowano wiele technik, w tym umożliwienie rodzicom towarzyszenia podczas części tej procedury, terapię zabawą i różne strategie odwracania uwagi podczas wejścia na salę operacyjną.
W badaniu ankietowym stwierdzono, że od rodziców oczekiwano stworzenia warunków szpitalnych z atmosferą bardziej przyjazną dzieciom.
W tym kontekście uważa się, że stworzenie cieplejszego środowiska dla dzieci, w tym ubrań noszonych na sali operacyjnej, może zmniejszyć poziom lęku u dzieci.
W tym badaniu celem badaczy było zbadanie wpływu noszenia fartucha szpitalnego z postaciami z kreskówek na zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u dzieci zakwalifikowanych do operacji ortopedycznej na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 12 lat, które mają być operowane w Klinice Chirurgii Ortopedycznej w Szpitalu Chirurgicznym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Bursa Uludag, zostaną przedoperacyjnie randomizowane metodą koperty zamkniętej.
Jedna grupa odbędzie wizytę przedoperacyjną, badacz spotka się z pacjentem i oceni poziom lęku dziecka za pomocą zmodyfikowanej Przedoperacyjnej Skali Lęku Yale (m-YPAS).
Następnie pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej z fartuchów szpitalnych, którą chce założyć, i założenie jej przy pomocy rodziców.
Druga grupa również odbędzie wizytę przedoperacyjną, badacz spotka się z pacjentem i oceni poziom lęku dziecka za pomocą m-YPAS.
Pacjent zostanie poproszony o noszenie fartucha szpitalnego używanego w rutynowej praktyce szpitalnej, pod opieką rodziców.
Następnie pacjenci zostaną zabrani na salę operacyjną, jak podczas rutynowego zabiegu.
Przed wprowadzeniem znieczulenia na sali operacyjnej inny badacz ponownie oceni poziom lęku dziecka za pomocą skali m-YPAS.
Podczas operacji rejestrowane będą parametry życiowe, użycie środków przeciwbólowych i czas trwania operacji.
Następnie zostanie oceniony poziom zadowolenia rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leman Gökçenur Aydın, MD
- Numer telefonu: +905532043332
- E-mail: lgaydin@uludag.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Uludağ Üniversitesi
-
Kontakt:
- Leman Gökçenur Aydın
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których planowana jest operacja ortopedyczna
- Pacjenci, których stan fizyczny według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) mieści się w przedziale 1–3
- Pacjenci, którzy zatwierdzili formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzeniem ruchowym i/lub umysłowym
- Pacjenci z zaburzeniami słuchu i mowy
- Pacjenci, których stan fizyczny ASA ma klasyfikację IV-V
- Pacjenci, którzy nie akceptują świadomej zgody i/lub odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci ubrane w szpitalną suknię z postaciami z kreskówek
Grupa eksperymentalna odbędzie wizytę przedoperacyjną, badacz spotka się z pacjentem i oceni poziom lęku dziecka za pomocą zmodyfikowanej Przedoperacyjnej Skali Lęku Yale (m-YPAS).
Następnie pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej z fartuchów szpitalnych, którą chce założyć, i założenie jej przy pomocy rodziców.
|
Pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej ze koszul szpitalnych z postaciami z kreskówek, którą chce założyć, i założenie jej przy pomocy rodziców.
|
|
Brak interwencji: Dzieci w standardowej fartuchu szpitalnym
Grupa kontrolna odbędzie wizytę przedoperacyjną, badacz spotka się z pacjentem i oceni poziom lęku dziecka za pomocą m-YPAS.
Pacjent zostanie poproszony o noszenie fartucha szpitalnego używanego w rutynowej praktyce szpitalnej, pod opieką rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana Przedoperacyjna Skala Lęku Yale
Ramy czasowe: 1 dzień
|
badacze oceniają dzieci za pomocą zweryfikowanej tureckiej wersji zmodyfikowanej Przedoperacyjnej Skali Lęku Yale.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selcan Akesen, MD, Uludağ Üniversitesi
- Dyrektor Studium: Leman Gökçenur Aydın, MD, Uludağ Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-28/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .