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人工知能によるステント留置後の腹部大動脈瘤の縮小予測 (ARTinEVAR)

2024年4月10日 更新者：Rijnstate Hospital

人工知能による血管内修復後の腹部大動脈瘤の縮小予測

この観察研究の目的は、腹部主要動脈（腹部大動脈瘤またはAAA）の拡張のためにステントを受けた患者の良好な治療結果にどのような要因が寄与しているかを調べることです。 この研究の主な目的は、治療後 1 年後の腹部大動脈瘤縮小の予測モデルを構築することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
      • Enschede、オランダ
        • 募集
        • Medisch Spectrum Twente
        • コンタクト：
      • Groningen、オランダ
        • 募集
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • コンタクト：
    • Non US/Canada
      • Arnhem、Non US/Canada、オランダ、6800 TA
        • 募集
        • Rijnstate Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Karolinksa Institutet
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joy Roy, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎下AAAに対してEVARで選択的に治療された患者は、経験豊富な5つの血管センター、オランダの4施設およびスウェーデンの1施設の病院記録から含まれる。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 選択的、最初は技術的に成功（ESVS ガイドライン 11 に記載）、未破裂腎下 AAA に対する腎下 EVAR。
  • 移植されるエンドグラフトは、Gore Excluder、Medtronic Endurant、Cook Zenith、Cordis Incraft、Endologix AFX、Jotec E-Tegra、または Vascutek Anaconda エンドグラフトです。
  • 術前画像処理と同じモダリティの画像処理による少なくとも 1 年間の AAA の追跡調査。
  • 術前 CT 血管造影の軸方向再構成が可能で、できれば動脈相で、スライス厚が 3 mm 以下です。

除外基準:

  • 破裂または症候性AAAの患者。
  • -有窓または分岐エンドグラフト、腸骨分岐デバイス、治験設定内の非CEマーク付きデバイス、その他のエンドグラフト（EVAS症例）またはチムニー手術で治療された患者。
  • 緊急処置;
  • 1年間の追跡調査の前に再介入。
  • 以前にAAAの開放動脈瘤または血管内動脈瘤を修復した後の再置換症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AAA収縮の予測モデル
時間枠：術前、術中、術後（1年来院まで）のデータ
EVR から 1 年後の AAA 縮小を予測する予測モデル。複数の CTA スキャンおよび/または臨床データで構成できます。
術前、術中、術後（1年来院まで）のデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rijnstate Hospital

協力者

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月3日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-1986

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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