인공지능을 활용한 스텐트 삽입 후 복부 대동맥류 수축 예측 (ARTinEVAR)
2024년 4월 10일 업데이트: Rijnstate Hospital
인공지능을 활용한 혈관 내 복구 후 복부 대동맥류 수축 예측
이 관찰 연구의 목적은 주 복부 동맥(복부 대동맥류 또는 AAA) 확장을 위해 스텐트를 시술받은 환자의 좋은 치료 결과에 기여하는 요인이 무엇인지 알아내는 것입니다.
본 연구의 일차 목표는 치료 1년 후 복부대동맥류 수축 예측 모델을 구축하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rianne E van Rijswijk, MSc
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: contact@radarconsortium.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Kak Khee Yeung, MD PhD
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: contact@radarconsortium.com
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Enschede, 네덜란드
- 모병
- Medisch Spectrum Twente
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연락하다:
- Bob Geelkerken, MD PhD
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: contact@radarconsortium.com
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Groningen, 네덜란드
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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연락하다:
- Clark Zeebregts
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: contact@radarconsortium.com
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Non US/Canada
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Arnhem, Non US/Canada, 네덜란드, 6800 TA
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Rianne E van Rijswijk, MSc
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: vascularsurgery@rijnstate.nl
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수석 연구원:
- Michel MP Reijnen, MD PhD
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Karolinksa Institutet
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연락하다:
- Marko Bogdanovic, MD
- 전화번호: 0031880057282
- 이메일: contact@radarconsortium.com
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수석 연구원:
- Joy Roy, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장하 AAA에 대해 EVAR로 선택적으로 치료받은 환자는 경험이 풍부한 혈관 센터 5곳(네덜란드 4곳, 스웨덴 1곳)의 병원 기록에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 선택적이고 처음에는 기술적으로 성공했으며(ESVS 지침11에 설명된 대로), 파열되지 않은 신장하 AAA에 대한 신장하 EVAR;
- 이식된 내부 이식편은 Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra 또는 Vascutek Anaconda 내부 이식편입니다.
- 수술 전 영상과 동일한 양식의 영상을 사용하여 최소 1년 동안 AAA를 추적 관찰합니다.
- 수술 전 CT 혈관 조영술의 축상 재구성이 가능하며, 바람직하게는 동맥 단계에서 3mm 이하의 절편 두께로 가능합니다.
제외 기준:
- 파열되거나 증상이 있는 AAA 환자;
- 천공 또는 분지형 이식편, 장골 분지형 장치, 시험 설정 내 CE 표시가 없는 장치, 기타 내부 이식편(EVAS 사례) 또는 굴뚝 시술로 치료받은 환자;
- 급성 시술;
- 1년 후속 조치 전 재개입;
- 이전에 AAA의 개방성 또는 혈관내 동맥류 수리 후 교정 사례;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AAA 수축 예측 모델
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후(방문 1년까지) 데이터
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EVAR 후 1년 후 AAA 수축을 예측하는 예측 모델은 여러 CTA 스캔 및/또는 임상 데이터로 구성될 수 있습니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후(방문 1년까지) 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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