Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce zmenšení aneuryzmatu břišní aorty po zavedení stentu pomocí umělé inteligence (ARTinEVAR)

10. dubna 2024 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Predikce zmenšení aneuryzmatu abdominální aorty po endovaskulární opravě pomocí umělé inteligence

Cílem této observační studie je zjistit, jaké faktory přispívají k dobrému výsledku léčby u pacientů, kteří dostali stent pro dilataci hlavní břišní tepny (aneuryzma břišní aorty neboli AAA). Primárním cílem této studie je vytvořit predikční model pro zmenšení aneuryzmatu břišní aorty jeden rok po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Enschede, Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Holandsko, 6800 TA
        • Nábor
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joy Roy, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, elektivně léčeni EVAR pro infrarenální AAA, budou zahrnuti z nemocničních záznamů 5 zkušených vaskulárních center, 4 pracovišť v Nizozemsku a 1 pracoviště ve Švédsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Volitelný, zpočátku technicky úspěšný (jak je popsán v pokynech ESVS11), infrarenální EVAR pro neprasklé infrarenální AAA;
  • Implantovaný endograft je endograft Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra nebo Vascutek Anaconda;
  • Sledování AAA po dobu alespoň jednoho roku se zobrazením stejné modality jako předoperační zobrazení;
  • K dispozici jsou axiální rekonstrukce předoperační CT angiografie, nejlépe v arteriální fázi as tloušťkou řezu 3 mm nebo menší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rupturou nebo symptomatickou AAA;
  • Pacienti, kteří byli léčeni fenestrovanými nebo rozvětvenými endografty, iliakálními rozvětvenými zařízeními, zařízeními bez označení CE ve zkušebním prostředí, jinými endografty (případy EVAS) nebo komínovými postupy;
  • Akutní postupy;
  • Reintervence před ročním sledováním;
  • Případy revize po předchozí otevřené nebo endovaskulární opravě aneuryzmatu AAA;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikční model pro smrštění AAA
Časové okno: Předoperační, peroperační a pooperační (do 1-roční návštěvy) údaje
Predikční model pro predikci zmenšení AAA jeden rok po EVAR se může skládat z více CTA skenů a/nebo klinických dat.
Předoperační, peroperační a pooperační (do 1-roční návštěvy) údaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1986

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit