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Previsione del restringimento dell'aneurisma aortico addominale dopo il posizionamento di stent con l'intelligenza artificiale (ARTinEVAR)

10 aprile 2024 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Previsione del restringimento dell'aneurisma dell'aorta addominale dopo riparazione endovascolare con intelligenza artificiale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire quali fattori contribuiscono a un buon esito del trattamento nei pazienti che hanno ricevuto uno stent per la dilatazione dell'arteria addominale principale (aneurisma dell'aorta addominale o AAA). L'obiettivo principale di questo studio è costruire un modello di previsione per il restringimento dell'aneurisma dell'aorta addominale un anno dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Enschede, Olanda
        • Reclutamento
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contatto:
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Contatto:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Olanda, 6800 TA
        • Reclutamento
        • Rijnstate Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Karolinksa Institutet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joy Roy, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti, trattati elettivamente con EVAR per un AAA infrarenale, saranno inclusi dalle cartelle cliniche di 5 centri vascolari esperti, 4 siti nei Paesi Bassi e 1 sito in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Facoltativo, inizialmente tecnicamente efficace (come descritto dalle linee guida ESVS11), EVAR infrarenale per AAA infrarenale non rotto;
  • L'endoinnesto impiantato è un endoinnesto Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra o Vascutek Anaconda;
  • Follow-up dell'AAA di almeno un anno con imaging con la stessa modalità dell'imaging preoperatorio;
  • Sono disponibili ricostruzioni assiali dell'angio-TC preoperatoria, preferibilmente in fase arteriosa e con spessore della fetta di 3 mm o inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con AAA rotto o sintomatico;
  • Pazienti trattati con endoprotesi fenestrati o ramificati, dispositivi ramificati iliaci, dispositivi privi di marchio CE nell'ambito dello studio, altri endoprotesi (casi EVAS) o procedure a camino;
  • Procedure acute;
  • Reintervento prima del follow-up di un anno;
  • Casi di revisione dopo precedente riparazione di aneurisma aperto o endovascolare di un AAA;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di previsione per la contrazione dell'AAA
Lasso di tempo: Dati preoperatori, peroperatori e postoperatori (fino alla visita di 1 anno).
Un modello di previsione per prevedere la contrazione dell'AAA un anno dopo l'EVAR, può consistere in più scansioni CTA e/o dati clinici.
Dati preoperatori, peroperatori e postoperatori (fino alla visita di 1 anno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Collaboratori

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1986

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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