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Prédiction du rétrécissement de l'anévrisme de l'aorte abdominale après la pose d'un stent grâce à l'intelligence artificielle (ARTinEVAR)

10 avril 2024 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Prédiction du rétrécissement de l'anévrisme de l'aorte abdominale après réparation endovasculaire grâce à l'intelligence artificielle

Le but de cette étude observationnelle est de découvrir quels facteurs contribuent à un bon résultat du traitement chez les patients ayant reçu un stent pour leur dilatation de l'artère abdominale principale (anévrisme de l'aorte abdominale ou AAA). L'objectif principal de cette étude est de construire un modèle de prédiction du rétrécissement de l'anévrisme de l'aorte abdominale un an après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
      • Enschede, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contact:
      • Groningen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Contact:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Pays-Bas, 6800 TA
        • Recrutement
        • Rijnstate Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Karolinksa Institutet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joy Roy, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients, traités électivement par EVAR pour un AAA sous-rénal, seront inclus dans les dossiers hospitaliers de 5 centres vasculaires expérimentés, 4 sites aux Pays-Bas et 1 site en Suède.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Électif, initialement techniquement réussi (tel que décrit par les lignes directrices de l'ESVS11), EVAR sous-rénal pour les AAA sous-rénaux non rompus ;
  • L'endogreffe implantée est une endogreffe Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra ou Vascutek Anaconda ;
  • Suivi de l'AAA d'au moins un an avec imagerie de la même modalité que l'imagerie préopératoire ;
  • Reconstructions axiales d'angiographie CT préopératoire disponibles, de préférence au temps artériel et avec une épaisseur de coupe de 3 mm ou moins.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un AAA rompu ou symptomatique ;
  • Patients traités avec des endoprothèses fenêtrées ou ramifiées, des dispositifs à branchement iliaque, des dispositifs non marqués CE dans le cadre d'un essai, d'autres endoprothèses (cas EVAS) ou des procédures de cheminée ;
  • Procédures aiguës ;
  • Réintervention avant un an de suivi ;
  • Cas de révision après réparation antérieure d'un anévrisme ouvert ou endovasculaire d'un AAA ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de prédiction du retrait AAA
Délai: Données préopératoires, peropératoires et postopératoires (jusqu'à la visite à 1 an)
Modèle de prédiction permettant de prédire le rétrécissement des AAA un an après EVAR, il peut consister en plusieurs CTA-scans et/ou données cliniques.
Données préopératoires, peropératoires et postopératoires (jusqu'à la visite à 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rijnstate Hospital

Collaborateurs

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1986

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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