Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av krymping av abdominal aortaaneurisme etter stentplassering med kunstig intelligens (ARTinEVAR)

10. april 2024 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Prediksjon av krymping av abdominal aortaaneurisme etter endovaskulær reparasjon med kunstig intelligens

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut hvilke faktorer som bidrar til et godt behandlingsresultat hos pasienter som har fått stent for sin utvidelse av hovedpulsåren (abdominal aortaaneurisme eller AAA). Hovedmålet med denne studien er å bygge en prediksjonsmodell for krymping av abdominal aortaaneurisme ett år etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Rekruttering
        • Medisch Spectrum Twente
        • Ta kontakt med:
      • Groningen, Nederland
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Ta kontakt med:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Nederland, 6800 TA
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Karolinksa Institutet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joy Roy, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er elektivt behandlet med EVAR for en infrarenal AAA, vil bli inkludert fra sykehusjournalene til 5 erfarne vaskulære sentre, 4 steder i Nederland og 1 sted i Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Valgfri, i utgangspunktet teknisk vellykket (som beskrevet av ESVS-retningslinjene11), infrarenal EVAR for ubrutt infrarenal AAA;
  • Implantert endograft er en Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra eller Vascutek Anaconda endograft;
  • Oppfølging av AAA på minst ett år med bildediagnostikk av samme modalitet som preoperativ bildebehandling;
  • Aksiale rekonstruksjoner av preoperativ CT angiografi tilgjengelig, fortrinnsvis i arteriell fase og med 3 mm eller mindre skivetykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sprukket eller symptomatisk AAA;
  • Pasienter som ble behandlet med fenestrerte eller forgrenede endografter, iliac-forgrenede enheter, ikke-CE-merkede enheter i forsøksmiljø, andre endografter (EVAS-tilfeller) eller skorsteinsprosedyrer;
  • Akutte prosedyrer;
  • Reintervensjon før ett års oppfølging;
  • Revisjonstilfeller etter tidligere reparasjon av åpen eller endovaskulær aneurisme av en AAA;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsmodell for AAA-krymping
Tidsramme: Preoperative, peroperative og postoperative (inntil 1-års besøk) data
En prediksjonsmodell for å forutsi AAA-krymping ett år etter EVAR, den kan bestå av flere CTA-skanninger og/eller kliniske data.
Preoperative, peroperative og postoperative (inntil 1-års besøk) data

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1986

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere