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Previsão de encolhimento do aneurisma da aorta abdominal após colocação de stent com inteligência artificial (ARTinEVAR)

10 de abril de 2024 atualizado por: Rijnstate Hospital

Previsão de redução do aneurisma da aorta abdominal após reparo endovascular com inteligência artificial

O objetivo deste estudo observacional é descobrir quais fatores contribuem para um bom resultado do tratamento em pacientes que receberam um stent para dilatação da artéria abdominal principal (aneurisma da aorta abdominal ou AAA). O objetivo principal deste estudo é construir um modelo de predição para redução do aneurisma da aorta abdominal um ano após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
      • Enschede, Holanda
        • Recrutamento
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contato:
      • Groningen, Holanda
        • Recrutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Contato:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Holanda, 6800 TA
        • Recrutamento
        • Rijnstate Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Karolinksa Institutet
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joy Roy, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes tratados eletivamente com EVAR para AAA infrarrenal serão incluídos nos registros hospitalares de 5 centros vasculares experientes, 4 locais na Holanda e 1 local na Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Eletivo, inicialmente com sucesso técnico (conforme descrito pelas diretrizes da ESVS11), EVAR infrarrenal para AAA infrarrenal não roto;
  • A endoprótese implantada é uma endoprótese Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra ou Vascutek Anaconda;
  • Acompanhamento do AAA de pelo menos um ano com exames de imagem da mesma modalidade do pré-operatório;
  • Disponíveis reconstruções axiais de angiotomografia pré-operatória, preferencialmente na fase arterial e com espessura de corte de 3 mm ou menor.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AAA roto ou sintomático;
  • Pacientes que foram tratados com endopróteses fenestradas ou ramificadas, dispositivos ilíacos ramificados, dispositivos sem marcação CE no ambiente do estudo, outras endopróteses (casos EVAS) ou procedimentos de chaminé;
  • Procedimentos agudos;
  • Reintervenção antes de um ano de acompanhamento;
  • Casos de revisão após correção prévia de aneurisma aberto ou endovascular de AAA;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de previsão para redução de AAA
Prazo: Dados pré-operatórios, peroperatórios e pós-operatórios (até consulta de 1 ano)
Um modelo de predição para prever a redução do AAA um ano após o EVAR, pode consistir em vários exames de CTA e/ou dados clínicos.
Dados pré-operatórios, peroperatórios e pós-operatórios (até consulta de 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Colaboradores

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1986

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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