Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af abdominal aortaaneurisme svind efter stentplacering med kunstig intelligens (ARTinEVAR)

10. april 2024 opdateret af: Rijnstate Hospital

Forudsigelse af krympning af abdominal aortaaneurisme efter endovaskulær reparation med kunstig intelligens

Målet med dette observationsstudie er at finde ud af, hvilke faktorer der bidrager til et godt behandlingsresultat hos patienter, der har fået en stent for deres udvidelse af hovedabdominalarterie (abdominal aortaaneurisme eller AAA). Det primære mål med denne undersøgelse er at opbygge en forudsigelsesmodel for svind i abdominal aortaaneurisme et år efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Enschede, Holland
        • Rekruttering
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Holland, 6800 TA
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joy Roy, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er elektivt behandlet med EVAR for en infrarenal AAA, vil blive inkluderet fra hospitalsjournalerne fra 5 erfarne vaskulære centre, 4 steder i Holland og 1 site i Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Valgfri, indledningsvis teknisk vellykket (som beskrevet af ESVS-retningslinjerne11), infrarenal EVAR for ubrudt infrarenal AAA;
  • Implanteret endograft er en Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra eller Vascutek Anaconda endograft;
  • Opfølgning af AAA i mindst et år med billeddannelse af samme modalitet som præoperativ billeddannelse;
  • Aksiale rekonstruktioner af præoperativ CT-angiografi til rådighed, fortrinsvis i arteriel fase og med 3 mm eller mindre skivetykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sprængt eller symptomatisk AAA;
  • Patienter, der blev behandlet med fenestrerede eller forgrenede endotransplantater, iliac-forgrenede anordninger, ikke-CE-mærkede anordninger i forsøgsmiljøer, andre endotransplantater (EVAS-tilfælde) eller skorstensprocedurer;
  • Akutte procedurer;
  • Genindgriben før et års opfølgning;
  • Revisionstilfælde efter tidligere åben eller endovaskulær aneurismereparation af en AAA;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesmodel for AAA-svind
Tidsramme: Preoperative, peroperative og postoperative (indtil 1-års besøg) data
En forudsigelsesmodel til at forudsige AAA-svind et år efter EVAR, den kan bestå af flere CTA-scanninger og/eller kliniske data.
Preoperative, peroperative og postoperative (indtil 1-års besøg) data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1986

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AAA - Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner