Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование сокращения аневризмы брюшной аорты после установки стента с помощью искусственного интеллекта (ARTinEVAR)

10 апреля 2024 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Прогнозирование сокращения аневризмы брюшной аорты после эндоваскулярного восстановления с помощью искусственного интеллекта

Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, какие факторы способствуют хорошему результату лечения у пациентов, которым был установлен стент по поводу расширения главной брюшной артерии (аневризма брюшной аорты или АБА). Основная цель этого исследования — построить модель прогнозирования сокращения аневризмы брюшной аорты через год после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rianne E van Rijswijk, MSc
  • Номер телефона: 0031880057282
  • Электронная почта: contact@radarconsortium.com

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC
        • Контакт:
      • Enschede, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Medisch Spectrum Twente
        • Контакт:
      • Groningen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Контакт:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Нидерланды, 6800 TA
        • Рекрутинг
        • Rijnstate Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Еще не набирают
        • Karolinksa Institutet
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joy Roy, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым элективно лечили EVAR по поводу инфраренальной АБА, будут включены в больничные записи 5 опытных сосудистых центров, 4 центров в Нидерландах и 1 центра в Швеции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Элективная, изначально технически успешная (как описано в рекомендациях ESVS11), инфраренальная ЭВР при неразорвавшейся инфраренальной АБА;
  • Имплантируемый эндотрансплантат представляет собой эндотрансплантат Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra или Vascutek Anaconda;
  • Последующее наблюдение за АБА в течение не менее одного года с визуализацией той же модальности, что и предоперационная визуализация;
  • Доступны аксиальные реконструкции предоперационной КТ-ангиографии, предпочтительно в артериальной фазе и с толщиной среза 3 мм или меньше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с разрывом или симптомами АБА;
  • Пациенты, которым в рамках исследования применялись фенестрированные или разветвленные эндотрансплантаты, устройства с разветвлением подвздошной кости, устройства без маркировки CE в рамках исследования, другие эндотрансплантаты (случаи EVAS) или процедуры на дымоходе;
  • Острые процедуры;
  • Повторное вмешательство до последующего наблюдения через год;
  • Случаи ревизии после предшествующей открытой или эндоваскулярной пластики аневризмы АБА;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель прогнозирования усадки AAA
Временное ограничение: Данные до операции, после операции и после операции (до визита через 1 год)
Модель прогнозирования для прогнозирования сокращения АБА через год после ЭВР. Она может состоять из нескольких КТА-сканирований и/или клинических данных.
Данные до операции, после операции и после операции (до визита через 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-1986

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться