Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van krimp van het abdominale aorta-aneurysma na plaatsing van een stent met kunstmatige intelligentie (ARTinEVAR)

10 april 2024 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Voorspelling van krimp van het abdominale aorta-aneurysma na endovasculair herstel met kunstmatige intelligentie

Het doel van dit observationele onderzoek is om erachter te komen welke factoren bijdragen aan een goed behandelresultaat bij patiënten die een stent hebben gekregen vanwege hun verwijding van de hoofdslagader in de buik (abdominaal aorta-aneurysma of AAA). Het primaire doel van deze studie is het bouwen van een voorspellingsmodel voor de krimp van het abdominale aorta-aneurysma één jaar na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Enschede, Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Contact:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Nederland, 6800 TA
        • Werving
        • Rijnstate Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Karolinksa Institutet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joy Roy, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electief met EVAR worden behandeld voor een infrarenale AAA, zullen worden geïncludeerd uit de ziekenhuisdossiers van vijf ervaren vasculaire centra, vier locaties in Nederland en één locatie in Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Keuzevak, aanvankelijk technisch succesvol (zoals beschreven door de ESVS-richtlijnen11), infrarenale EVAR voor ongebroken infrarenale AAA;
  • Het geïmplanteerde endograft is een Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra of Vascutek Anaconda endograft;
  • Follow-up van de AAA van minimaal één jaar met beeldvorming van dezelfde modaliteit als de preoperatieve beeldvorming;
  • Axiale reconstructies van preoperatieve CT-angiografie beschikbaar, bij voorkeur in de arteriële fase en met een plakdikte van 3 mm of kleiner.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gescheurde of symptomatische AAA;
  • Patiënten die werden behandeld met gefenestreerde of vertakte endograften, iliacale vertakte hulpmiddelen, niet-CE-gemarkeerde hulpmiddelen binnen een proefsetting, andere endograften (EVAS-gevallen) of schoorsteenprocedures;
  • Acute procedures;
  • Herinterventie vóór een jaar follow-up;
  • Revisiegevallen na eerdere open of endovasculaire aneurysmareparatie van een AAA;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsmodel voor AAA-krimp
Tijdsspanne: Preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve gegevens (tot een bezoek van 1 jaar).
Een voorspellingsmodel om AAA-krimp één jaar na EVAR te voorspellen, het kan bestaan ​​uit meerdere CTA-scans en/of klinische gegevens.
Preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve gegevens (tot een bezoek van 1 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1986

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren