Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie skurczu tętniaka aorty brzusznej po umieszczeniu stentu za pomocą sztucznej inteligencji (ARTinEVAR)

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Przewidywanie skurczu tętniaka aorty brzusznej po naprawie wewnątrznaczyniowej za pomocą sztucznej inteligencji

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, jakie czynniki wpływają na dobry wynik leczenia pacjentów, którym wszczepiono stent w celu poszerzenia głównej tętnicy brzusznej (tętniak aorty brzusznej, AAA). Podstawowym celem pracy jest zbudowanie modelu prognostycznego obkurczania się tętniaka aorty brzusznej rok po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Enschede, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
      • Groningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Holandia, 6800 TA
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joy Roy, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni elektywnie lekiem EVAR z powodu tętniaka podnerkowego AAA zostaną uwzględnieni w dokumentacji szpitalnej 5 doświadczonych ośrodków naczyniowych, 4 ośrodków w Holandii i 1 ośrodka w Szwecji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Planowa, początkowo skuteczna pod względem technicznym (zgodnie z wytycznymi ESVS11), podnerkowa EVAR w przypadku niepękniętego podnerkowego AAA;
  • Wszczepiony przeszczep endogenny to przeszczep Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra lub Vascutek Anaconda;
  • Kontynuacja AAA przez co najmniej rok z obrazowaniem wykonanym w tej samej metodzie, co obrazowanie przedoperacyjne;
  • Dostępne osiowe rekonstrukcje przedoperacyjnej angiografii CT, najlepiej w fazie tętniczej i o grubości warstwy 3 mm lub mniejszej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pękniętym lub objawowym AAA;
  • Pacjenci, którzy byli leczeni fenestrowanymi lub rozgałęzionymi przeszczepami endogennymi, urządzeniami z rozgałęzieniem biodrowym, urządzeniami bez oznaczenia CE w ramach badania, innymi przeszczepami endogennymi (przypadki EVAS) lub zabiegami kominowymi;
  • Ostre procedury;
  • Ponowna interwencja przed roczną obserwacją;
  • Przypadki rewizyjne po wcześniejszej otwartej lub wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka AAA;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model prognostyczny skurczu AAA
Ramy czasowe: Dane przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne (do wizyty trwającej 1 rok).
Model prognostyczny umożliwiający przewidywanie skurczu AAA rok po EVAR. Może składać się z wielu skanów CTA i/lub danych klinicznych.
Dane przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne (do wizyty trwającej 1 rok).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1986

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj