Predicción de la contracción del aneurisma aórtico abdominal después de la colocación de un stent con inteligencia artificial (ARTinEVAR)
10 de abril de 2024 actualizado por: Rijnstate Hospital
Predicción de la contracción del aneurisma aórtico abdominal después de la reparación endovascular con inteligencia artificial
El objetivo de este estudio observacional es descubrir qué factores contribuyen a un buen resultado del tratamiento en pacientes que han recibido un stent para la dilatación de la arteria abdominal principal (aneurisma de aorta abdominal o AAA).
El objetivo principal de este estudio es construir un modelo de predicción de la contracción del aneurisma aórtico abdominal un año después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rianne E van Rijswijk, MSc
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: contact@radarconsortium.com
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC
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Contacto:
- Kak Khee Yeung, MD PhD
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: contact@radarconsortium.com
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Enschede, Países Bajos
- Reclutamiento
- Medisch Spectrum Twente
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Contacto:
- Bob Geelkerken, MD PhD
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: contact@radarconsortium.com
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Groningen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Contacto:
- Clark Zeebregts
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: contact@radarconsortium.com
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Non US/Canada
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Arnhem, Non US/Canada, Países Bajos, 6800 TA
- Reclutamiento
- Rijnstate Hospital
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Contacto:
- Rianne E van Rijswijk, MSc
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: vascularsurgery@rijnstate.nl
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Investigador principal:
- Michel MP Reijnen, MD PhD
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Stockholm, Suecia
- Aún no reclutando
- Karolinksa Institutet
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Contacto:
- Marko Bogdanovic, MD
- Número de teléfono: 0031880057282
- Correo electrónico: contact@radarconsortium.com
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Investigador principal:
- Joy Roy, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes, tratados de forma electiva con EVAR para un AAA infrarrenal, se incluirán en los registros hospitalarios de 5 centros vasculares experimentados, 4 sitios en los Países Bajos y 1 sitio en Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- EVAR infrarrenal electiva, inicialmente técnicamente exitosa (como se describe en las pautas de la ESVS11), para AAA infrarrenal no roto;
- El endoinjerto implantado es un endoinjerto Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra o Vascutek Anaconda;
- Seguimiento del AAA de al menos un año con imágenes de la misma modalidad que las imágenes preoperatorias;
- Reconstrucciones axiales de angiografía por TC preoperatoria disponibles, preferiblemente en la fase arterial y con un espesor de corte de 3 mm o menos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con AAA roto o sintomático;
- Pacientes que fueron tratados con endoinjertos fenestrados o ramificados, dispositivos con ramas ilíacas, dispositivos sin marca CE dentro del entorno del ensayo, otros endoinjertos (casos EVAS) o procedimientos de chimenea;
- Procedimientos agudos;
- Reintervención antes del año de seguimiento;
- Casos de revisión después de reparación previa de aneurisma abierto o endovascular de un AAA;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de predicción de la contracción AAA
Periodo de tiempo: Datos preoperatorios, peroperatorios y postoperatorios (hasta la visita de 1 año)
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Un modelo de predicción para predecir la contracción del AAA un año después de la EVAR, puede consistir en múltiples exploraciones por ATC y/o datos clínicos.
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Datos preoperatorios, peroperatorios y postoperatorios (hasta la visita de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1986
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .