Vatsa-aortan aneurysman kutistumisen ennuste stentin asettamisen jälkeen tekoälyllä (ARTinEVAR)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Vatsa-aortan aneurysman kutistumisen ennuste endovaskulaarisen korjauksen jälkeen tekoälyllä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat hyvään hoitotulokseen potilailla, jotka ovat saaneet stentin päävatsavaltimon laajentumisen vuoksi (vatsa-aortan aneurysma tai AAA).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on rakentaa ennustemalli vatsa-aortan aneurysman kutistumisesta vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rianne E van Rijswijk, MSc
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: contact@radarconsortium.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kak Khee Yeung, MD PhD
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: contact@radarconsortium.com
-
Enschede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Medisch Spectrum Twente
-
Ottaa yhteyttä:
- Bob Geelkerken, MD PhD
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: contact@radarconsortium.com
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Clark Zeebregts
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: contact@radarconsortium.com
-
-
Non US/Canada
-
Arnhem, Non US/Canada, Alankomaat, 6800 TA
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rianne E van Rijswijk, MSc
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: vascularsurgery@rijnstate.nl
-
Päätutkija:
- Michel MP Reijnen, MD PhD
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Karolinksa Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Marko Bogdanovic, MD
- Puhelinnumero: 0031880057282
- Sähköposti: contact@radarconsortium.com
-
Päätutkija:
- Joy Roy, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan valikoivasti EVAR:lla infrarenaalista AAA:ta varten, sisällytetään viiden kokeneen verisuonikeskuksen sairaalarekistereihin, neljässä Alankomaissa ja yhdessä Ruotsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Valinnainen, alun perin teknisesti onnistunut (ESVS:n ohjeiden mukaisesti11), infrarenaalinen EVAR rikkoutumattomalle inframunuaisen AAA:lle;
- Implantoitu endograftti on Gore Excluder-, Medtronic Endurant-, Cook Zenith-, Cordis Incraft-, Endologix AFX-, Jotec E-Tegra- tai Vascutek Anaconda -endografti;
- AAA:n seuranta vähintään yhden vuoden ajan kuvantamisella samalla tavalla kuin preoperatiivinen kuvantaminen;
- Preoperatiivisen CT-angiografian aksiaaliset rekonstruktiot saatavilla, mieluiten valtimovaiheessa ja 3 mm tai pienemmällä viipaleen paksuudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on repeytynyt tai oireinen AAA;
- Potilaat, joita hoidettiin haaroittuneilla tai haarautuneilla endografteilla, suoliluun haarautuneilla laitteilla, ei-CE-merkittyillä laitteilla koeasetuksen aikana, muilla endografteilla (EVAS-tapaukset) tai savupiipputoimenpiteillä;
- Akuutit toimenpiteet;
- Uudelleeninterventio ennen vuoden seurantaa;
- Korjaustapaukset AAA:n aiemman avoimen tai endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAA-kutistumisen ennustemalli
Aikaikkuna: Preoperatiiviset, peroperatiiviset ja postoperatiiviset (1 vuoden käyntiin asti) tiedot
|
Ennustemalli AAA:n kutistumisen ennustamiseksi vuoden kuluttua EVAR:sta, se voi koostua useista CTA-skannauksista ja/tai kliinisistä tiedoista.
|
Preoperatiiviset, peroperatiiviset ja postoperatiiviset (1 vuoden käyntiin asti) tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1986
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .