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Vorhersage der Schrumpfung des Bauchaortenaneurysmas nach Stentplatzierung mit künstlicher Intelligenz (ARTinEVAR)

10. April 2024 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Vorhersage der Schrumpfung eines Bauchaortenaneurysmas nach endovaskulärer Reparatur mit künstlicher Intelligenz

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, welche Faktoren zu einem guten Behandlungsergebnis bei Patienten beitragen, die einen Stent zur Erweiterung der Hauptabdominalarterie (abdominales Aortenaneurysma oder AAA) erhalten haben. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ein Vorhersagemodell für die Schrumpfung des Bauchaortenaneurysmas ein Jahr nach der Behandlung zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Enschede, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
    • Non US/Canada
      • Arnhem, Non US/Canada, Niederlande, 6800 TA
        • Rekrutierung
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michel MP Reijnen, MD PhD
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joy Roy, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund eines infrarenalen AAA elektiv mit EVAR behandelt wurden, werden aus den Krankenhausakten von fünf erfahrenen Gefäßzentren, vier Standorten in den Niederlanden und einem Standort in Schweden, aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Wahlweiser, zunächst technisch erfolgreicher (wie in den ESVS-Richtlinien11 beschriebener) infrarenaler EVAR für nicht rupturierte infrarenale AAA;
  • Das implantierte Endotransplantat ist ein Endotransplantat von Gore Excluder, Medtronic Endurant, Cook Zenith, Cordis Incraft, Endologix AFX, Jotec E-Tegra oder Vascutek Anaconda.
  • Nachbeobachtung des AAA über mindestens ein Jahr mit Bildgebung derselben Modalität wie die präoperative Bildgebung;
  • Axiale Rekonstruktionen der präoperativen CT-Angiographie verfügbar, vorzugsweise in der arteriellen Phase und mit 3 mm oder weniger Schichtdicke.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rupturiertem oder symptomatischem AAA;
  • Patienten, die im Rahmen der Studie mit gefensterten oder verzweigten Endotransplantaten, verzweigten Beckenimplantaten, nicht CE-gekennzeichneten Geräten, anderen Endotransplantaten (EVAS-Fälle) oder Schornsteineingriffen behandelt wurden;
  • Akute Eingriffe;
  • Reintervention vor einem Jahr Nachuntersuchung;
  • Revisionsfälle nach vorangegangener offener oder endovaskulärer Aneurysma-Reparatur eines AAA;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell für AAA-Schrumpfung
Zeitfenster: Präoperative, peroperative und postoperative (bis zum 1-Jahres-Besuch) Daten
Ein Vorhersagemodell zur Vorhersage der AAA-Schrumpfung ein Jahr nach EVAR. Es kann aus mehreren CTA-Scans und/oder klinischen Daten bestehen.
Präoperative, peroperative und postoperative (bis zum 1-Jahres-Besuch) Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Medisch Spectrum Twente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1986

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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