インプラント埋入の遅れに伴う抜歯後の部位の保存における脱灰象牙質移植片
インプラント埋入の遅れに伴う抜歯後の部位の保存に使用される自家完全脱灰象牙質移植片と部分脱灰象牙質移植片の比較
マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療から30人の患者が選ばれ、修復不可能な下顎奥歯の抜歯を希望します。 第1グループの場合: 3日後に完全に脱灰した象牙質移植片をソケットに移植します。抜歯後、4か月後にインプラントを遅らせて埋入します。
第 2 グループの場合: 抜歯当日に部分的に脱灰した象牙質移植片をソケットに移植し、その後 4 か月後にインプラントを遅らせて埋入します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Heba elsheikh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医学的に全身疾患を患っていない患者。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 年齢は18歳以上。
- う蝕、歯根の吸収、歯根の破折などにより修復不能な下顎小臼歯の存在。
- 急性感染症は存在しません。
- 歯ぎしりの既往はない。
- 患者はフォローアップおよびメンテナンスプログラムに従う準備ができていました。
除外基準:
- 歯科インプラントの挿入を妨げる全身疾患のある患者。
- 妊娠。
- 免疫不全患者。
- 未治療の全身性進行性歯周炎の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全に脱灰した象牙質移植によるソケットの保存。
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完全に脱灰した象牙質移植によるソケットの保存と、その後の4か月後の遅延インプラント埋入
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実験的：部分的に脱灰した象牙質移植によるソケットの保存。
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完全に脱灰した象牙質移植によるソケットの保存と、その後の4か月後の遅延インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織形態計測的評価:
時間枠：4ヶ月
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4 か月のソケット保存後、インプラント埋入の直前に、トレフィン バーを使用して保存ソケットから骨コアを採取します。 形成された骨の質と量を評価するために、骨を組織学的に検査します。 簡単に説明すると、標本を 0.1M PBS (pH 7.4) 中の 4% パラホルムアルデヒドで固定し、0.5M EDTA (pH 7.8) で脱灰しました。 脱灰後、各標本を処理してパラフィンに包埋し、厚さ 5 μm の連続横断切片を作製します。 切片はヘマトキシリン アンド エオシン (H&E)、マッソン トリクローム (MT) (カタログ番号 HT15、Sigma Aldrich) で染色され、オステオカルシン抗体ポリクローナル オステオカルシン (OCN) による免疫組織化学的染色、診断バイオシステム)、組織学的検査が行われます。オリンパス BX-51 光学顕微鏡 (オリンパス株式会社、東京、日本)。 |
4ヶ月
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組織形態計測分析
時間枠：4ヶ月
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手術部位の顕微鏡画像は、欠陥の中央部分の 4 つの領域をランダムに選択して 100 倍の倍率で撮影されます。
次に、各グループの 16 枚の画像を使用して、Intel® Core I7® ベースのコンピューターを使用して、VideoTest Morphology® ソフトウェア (ロシア) を使用して、スライド画像内の欠損領域全体に対する新しく形成された骨の比率がトリクローム染色画像とオステオカルシン染色画像で計算されます。 ) % area、測定用の特定の組み込みルーチンを備えています。
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4ヶ月
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骨密度:
時間枠：12ヶ月
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骨密度は、ソケット保存直後、保存後 4 か月後 (インプラント埋入の直前)、およびインプラント負荷から 12 か月後に行われるコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) を使用して評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A01012023OS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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