Demineralizowany przeszczep zębinowy w konserwacji miejsc poekstrakcyjnych związanych z opóźnionym wszczepieniem implantu
Porównanie autogennego, całkowicie zdemineralizowanego przeszczepu zębiny z częściowo zdemineralizowanym przeszczepem zębiny stosowanym w celu zachowania miejsc poekstrakcyjnych związanych z opóźnionym wszczepieniem implantu
Z przychodni Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych trzydziestu pacjentów zgłaszających się do ekstrakcji nienadających się do odbudowy zębów bocznych żuchwy. Dla grupy I: zębodół zostanie wszczepiony po 3 dniach całkowicie zdemineralizowanym przeszczepem zębiny ekstrakcji, a następnie opóźnione wszczepienie implantu po 4 miesiącach.
Dla grupy II: wszczepienie zębodołu częściowo zdemineralizowanej zębiny w tym samym dniu ekstrakcji, z późniejszym wszczepieniem implantu po 4 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Heba elsheikh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wolny od chorób ogólnoustrojowych.
- Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Obecność nieodbudowalnego zęba przedtrzonowego żuchwy z powodu próchnicy, resorpcji korzenia, złamania korzeni itp.
- Nie występuje ostra infekcja.
- Brak historii bruksizmu.
- Pacjenci przygotowani do przestrzegania programu obserwacji i leczenia podtrzymującego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi utrudniającymi wszczepienie implantu stomatologicznego.
- Ciąża.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Występowanie nieleczonego uogólnionego postępującego zapalenia przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konserwacja zębodołu za pomocą całkowicie zdemineralizowanego przeszczepu zębiny.
|
zachowanie zębodołu za pomocą całkowicie zdemineralizowanego przeszczepu zębiny, a następnie opóźnione wszczepienie implantu po 4 miesiącach
|
|
Eksperymentalny: Konserwacja zębodołu za pomocą częściowo zdemineralizowanego przeszczepu zębiny.
|
zachowanie zębodołu za pomocą całkowicie zdemineralizowanego przeszczepu zębiny, a następnie opóźnione wszczepienie implantu po 4 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena histomorfometryczna:
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Po 4 miesiącach konserwacji zębodołu, a tuż przed wszczepieniem implantu, za pomocą wiertła trepanowego zostanie pobrany rdzeń kostny z zachowanego zębodołu. Kość zostanie zbadana histologicznie w celu oceny jakości i ilości utworzonej kości. W skrócie, próbki utrwalono 4% paraformaldehydem w 0,1 M PBS (pH 7,4) i odwapniono w 0,5 M EDTA (pH 7,8). Po odwapnieniu każda próbka zostanie poddana obróbce i zatopiona w parafinie oraz wykonane zostaną seryjne przekroje poprzeczne o grubości 5 µm. Skrawki zostaną wybarwione hematoksyliną i eozyną (H&E), trichromem Massona (MT) (nr kat. HT15, Sigma Aldrich) oraz barwieniem immunohistochemicznym przeciwciałem przeciwko osteokalcynie, osteokalcyną poliklonalną (OCN); biosystemy diagnostyczne), badanie histologiczne zostanie przeprowadzone przy użyciu Mikroskop optyczny Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokio, Japonia). |
4 miesiące
|
|
Analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zdjęcia mikroskopowe miejsc operacji zostaną wykonane poprzez losowe wybranie czterech obszarów środkowej części ubytku przy powiększeniu 100×.
Następnie, korzystając z 16 obrazów każdej grupy, stosunek nowo utworzonej kości do całego obszaru ubytku na obrazach szkiełka zostanie obliczony na obrazach barwionych trichromem i osteokalcyną przy użyciu komputera z procesorem Intel® Core I7® i oprogramowania VideoTest Morphology® (Rosja ) ze specjalną wbudowaną procedurą pomiaru % powierzchni.
|
4 miesiące
|
|
Gęstość kości:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gęstość kości zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), która zostanie wykonana bezpośrednio po konserwacji zębodołu, po 4 miesiącach od konserwacji (tuż przed wszczepieniem implantu) i po 12 miesiącach od obciążenia implantu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01012023OS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .