Demineralisoitu dentiinisiirrännäinen implanttien viivästymiseen liittyvien poistokohtien säilyttäminen
Autogeenisen täysin demineralisoidun dentiinisiirteen vertailu osittain demineralisoituun dentiinisiirteeseen, jota käytetään implanttien viivästymiseen liittyvien poistokohtien säilyttämiseen
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta valitaan 30 potilasta, jotka etsivät ei-restauroituvien alaleuan takahampaiden poistoa. 1. ryhmälle: istukkaan siirretään täysin demineralisoitu dentiinisiirre 3 päivän kuluttua. poistamisen jälkeen, minkä jälkeen implantin asettaminen viivästyy 4 kuukauden kuluttua.
2. ryhmälle: istukkaan siirretään osittain demineralisoitu dentiinisiirre samana päivänä poistopäivästä, minkä jälkeen implantti asetetaan myöhässä 4 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas lääketieteellisesti vapaa systeemisistä sairauksista.
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Ei-restauroituva alaleuan esihammas karieksen, juuren resorption, juuren murtuman jne. vuoksi.
- Akuuttia infektiota ei esiinny.
- Ei bruksismin historiaa.
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan seuranta- ja ylläpito-ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät hammasimplanttia.
- Raskaus.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Hoitamattoman yleistyneen etenevän parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hylsyn säilyttäminen täysin demineralisoidulla dentiinsiirteellä.
|
hylsyn säilytys täysin demineralisoidulla dentiinisiirteellä, jonka jälkeen implantin asettaminen viivästyy 4 kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: hylsyn säilyttäminen osittain demineralisoidulla dentiinsiirteellä.
|
hylsyn säilytys täysin demineralisoidulla dentiinisiirteellä, jonka jälkeen implantin asettaminen viivästyy 4 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen arviointi:
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukauden istukan säilytyksen jälkeen ja juuri ennen implantin asettamista käytetään trefiiniporan luun ytimen keräämiseen säilytetystä istukasta. Luu tutkitaan histologisesti muodostuneen luun laadun ja määrän arvioimiseksi. Lyhyesti sanottuna näytteet kiinnitettiin 4-prosenttisella paraformaldehydillä 0,1 M PBS:ssä (pH 7,4) ja kalkki poistettiin 0,5 M EDTA:ssa (pH 7,8). Kalkinpoiston jälkeen jokainen näyte käsitellään ja upotetaan parafiiniin ja valmistetaan poikittaiset 5 μm paksuiset sarjaleikkeet. Leikkeet värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E), Massonin trikromilla (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) ja immunohistokemiallisella värjäyksellä osteokalsiinivasta-aineella polyklonaalisella osteokalsiinilla (OCN); diagnostiset biosysteemit, histologinen tutkimus suoritetaan käyttäen Olympus BX-51 optinen mikroskooppi (Olympus Co., Tokio, Japani). |
4 kuukautta
|
|
Histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leikkauskohdista otetaan mikroskooppiset kuvat valitsemalla satunnaisesti neljä aluetta defektin keskiosasta 100-kertaisella suurennuksella.
Sitten käyttämällä kustakin ryhmästä 16 kuvaa, vastamuodostetun luun suhde koko diakuvien defektialueeseen lasketaan trikromi- ja osteokalsiinivärjäyskuvissa Intel® Core I7® -pohjaisella tietokoneella ja VideoTest Morphology® -ohjelmistolla (Venäjä). ) tietyllä sisäänrakennetulla rutiinilla pinta-ala-% mittaukselle.
|
4 kuukautta
|
|
Luuntiheys:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luutiheys arvioidaan käyttämällä Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -tomografiaa, joka tehdään välittömästi hylsyn säilytyksen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua säilönnästä (juuri ennen implantin sijoittamista) ja 12 kuukauden kuluttua implantin lataamisesta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01012023OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .