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Enxerto de dentina desmineralizado na preservação de locais pós-extração associados à colocação tardia de implantes

24 de março de 2024 atualizado por: Mansoura University

Comparação de enxerto de dentina autógeno completamente desmineralizado versus enxerto de dentina parcialmente desmineralizado usado na preservação de locais pós-extração associados à colocação tardia de implantes

Trinta pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura em busca de extração de dentes posteriores inferiores não restauráveis. Para o 1º grupo: o alvéolo será enxertado com enxerto de dentina completamente desmineralizado após 3 dias de extração, seguida de colocação tardia do implante após 4 meses.

Para o 2º grupo: o alvéolo será enxertado com enxerto de dentina parcialmente desmineralizada no mesmo dia da extração, seguido de colocação tardia do implante após 4 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Heba elsheikh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente clinicamente livre de doenças sistêmicas.
  • Paciente com boa higiene bucal.
  • Idade acima de 18 anos.
  • Presença de dente pré-molar inferior não restaurável devido a cárie, reabsorção radicular, fratura radicular, etc.
  • Nenhuma infecção aguda está presente.
  • Sem história de bruxismo.
  • Pacientes preparados para cumprir o programa de acompanhamento e manutenção.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas que interferem na inserção de implantes dentários.
  • Gravidez.
  • Pacientes imunocomprometidos.
  • Existência de periodontite progressiva generalizada não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado.
preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocação retardada do implante após 4 meses
Experimental: preservação do alvéolo com enxerto de dentina parcialmente desmineralizada.
preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocação retardada do implante após 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação histomorfométrica:
Prazo: 4 meses

Após 4 meses de preservação do alvéolo e pouco antes da colocação do implante, uma broca trefina será usada para coletar um núcleo ósseo do alvéolo preservado. O osso será examinado histologicamente para avaliar a qualidade e quantidade do osso formado.

Resumidamente, as amostras foram fixadas com paraformaldeído a 4% em PBS 0,1M (pH 7,4) e descalcificadas em EDTA 0,5M (pH 7,8). Após a descalcificação, cada amostra será processada e embebida em parafina, e serão preparadas seções transversais seriadas de 5 μm de espessura. Os cortes serão corados com hematoxilina e eosina (H&E), Tricromo de Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) e coloração imuno-histoquímica com anticorpo osteocalcina osteocalcina policlonal (OCN); biossistemas diagnósticos), o exame histológico será realizado utilizando um Microscópio óptico Olympus BX-51 (Olympus Co., Tóquio, Japão).

4 meses
Análise histomorfométrica
Prazo: 4 meses
Imagens microscópicas dos locais cirúrgicos serão obtidas selecionando aleatoriamente quatro áreas da porção central do defeito com ampliação de 100×. Em seguida, usando 16 imagens de cada grupo, a proporção de osso recém-formado para toda a área do defeito nas imagens das lâminas será calculada em imagens coradas com tricrômico e osteocalcina usando o computador baseado em Intel® Core I7® usando o software VideoTest Morphology® (Rússia ) com uma rotina integrada específica para medição de% de área.
4 meses
Densidade óssea:
Prazo: 12 meses
A densidade óssea será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) que será feita imediatamente após a preservação do alvéolo, 4 meses após a preservação (logo antes da colocação do implante) e após 12 meses da carga do implante.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01012023OS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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