- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251960
Enxerto de dentina desmineralizado na preservação de locais pós-extração associados à colocação tardia de implantes
Comparação de enxerto de dentina autógeno completamente desmineralizado versus enxerto de dentina parcialmente desmineralizado usado na preservação de locais pós-extração associados à colocação tardia de implantes
Trinta pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura em busca de extração de dentes posteriores inferiores não restauráveis. Para o 1º grupo: o alvéolo será enxertado com enxerto de dentina completamente desmineralizado após 3 dias de extração, seguida de colocação tardia do implante após 4 meses.
Para o 2º grupo: o alvéolo será enxertado com enxerto de dentina parcialmente desmineralizada no mesmo dia da extração, seguido de colocação tardia do implante após 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Heba elsheikh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente clinicamente livre de doenças sistêmicas.
- Paciente com boa higiene bucal.
- Idade acima de 18 anos.
- Presença de dente pré-molar inferior não restaurável devido a cárie, reabsorção radicular, fratura radicular, etc.
- Nenhuma infecção aguda está presente.
- Sem história de bruxismo.
- Pacientes preparados para cumprir o programa de acompanhamento e manutenção.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas que interferem na inserção de implantes dentários.
- Gravidez.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Existência de periodontite progressiva generalizada não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado.
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preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocação retardada do implante após 4 meses
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Experimental: preservação do alvéolo com enxerto de dentina parcialmente desmineralizada.
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preservação do alvéolo com enxerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocação retardada do implante após 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação histomorfométrica:
Prazo: 4 meses
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Após 4 meses de preservação do alvéolo e pouco antes da colocação do implante, uma broca trefina será usada para coletar um núcleo ósseo do alvéolo preservado. O osso será examinado histologicamente para avaliar a qualidade e quantidade do osso formado. Resumidamente, as amostras foram fixadas com paraformaldeído a 4% em PBS 0,1M (pH 7,4) e descalcificadas em EDTA 0,5M (pH 7,8). Após a descalcificação, cada amostra será processada e embebida em parafina, e serão preparadas seções transversais seriadas de 5 μm de espessura. Os cortes serão corados com hematoxilina e eosina (H&E), Tricromo de Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) e coloração imuno-histoquímica com anticorpo osteocalcina osteocalcina policlonal (OCN); biossistemas diagnósticos), o exame histológico será realizado utilizando um Microscópio óptico Olympus BX-51 (Olympus Co., Tóquio, Japão). |
4 meses
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Análise histomorfométrica
Prazo: 4 meses
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Imagens microscópicas dos locais cirúrgicos serão obtidas selecionando aleatoriamente quatro áreas da porção central do defeito com ampliação de 100×.
Em seguida, usando 16 imagens de cada grupo, a proporção de osso recém-formado para toda a área do defeito nas imagens das lâminas será calculada em imagens coradas com tricrômico e osteocalcina usando o computador baseado em Intel® Core I7® usando o software VideoTest Morphology® (Rússia ) com uma rotina integrada específica para medição de% de área.
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4 meses
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Densidade óssea:
Prazo: 12 meses
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A densidade óssea será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) que será feita imediatamente após a preservação do alvéolo, 4 meses após a preservação (logo antes da colocação do implante) e após 12 meses da carga do implante.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A01012023OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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