Innesto di dentina demineralizzata nella preservazione dei siti post-estrattivi associati al posizionamento ritardato dell'impianto
Confronto tra innesto di dentina autogeno completamente demineralizzato e innesto di dentina parzialmente demineralizzato utilizzato nella preservazione dei siti post-estrattivi associati al posizionamento ritardato dell'impianto
Trenta pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura che desiderano l'estrazione di denti posteriori mandibolari non restaurabili. Per il 1° gruppo: l'alveolo verrà innestato con innesto di dentina completamente demineralizzato dopo 3 giorni dell’estrazione, seguito dal posizionamento ritardato dell’impianto dopo 4 mesi.
Per il 2° gruppo: l'alveolo verrà innestato con innesto di dentina parzialmente demineralizzata nello stesso giorno dell'estrazione, seguito dal posizionamento ritardato dell'impianto dopo 4 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Heba elsheikh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente clinicamente esente da malattie sistemiche.
- Paziente con una buona igiene orale.
- Età superiore a 18 anni.
- Presenza di premolare mandibolare non restaurabile a causa di carie, riassorbimento radicolare, frattura radicolare, ecc.
- Non è presente alcuna infezione acuta.
- Nessuna storia di bruxismo.
- Pazienti preparati a rispettare il programma di follow-up e di mantenimento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che interferiscono con l'inserimento dell'impianto dentale.
- Gravidanza.
- Pazienti immunocompromessi.
- Esistenza di parodontite progressiva generalizzata non trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: preservazione dell'alveolo con innesto di dentina completamente demineralizzata.
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preservazione dell'alveolo con innesto di dentina completamente demineralizzato seguito da posizionamento ritardato dell'impianto dopo 4 mesi
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Sperimentale: preservazione dell'alveolo con innesto di dentina parzialmente demineralizzata.
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preservazione dell'alveolo con innesto di dentina completamente demineralizzato seguito da posizionamento ritardato dell'impianto dopo 4 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione istomorfometrica:
Lasso di tempo: 4 mesi
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Dopo 4 mesi di conservazione dell'alveolo e appena prima del posizionamento dell'impianto, verrà utilizzata una fresa per raccogliere un nucleo osseo dall'alveolo conservato. L'osso verrà esaminato istologicamente per valutare la qualità e la quantità dell'osso formato. In breve, i campioni sono stati fissati con paraformaldeide al 4% in PBS 0,1 M (pH 7,4) e decalcificati in EDTA 0,5 M (pH 7,8). Dopo la decalcificazione, ciascun campione verrà processato e incluso in paraffina e verranno preparate sezioni seriali trasversali di 5 μm di spessore. Le sezioni saranno colorate con ematossilina ed eosina (H&E), tricromia di Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) e colorazione immunoistochimica con anticorpo osteocalcina osteocalcina policlonale (OCN); biosistemi diagnostici), l'esame istologico sarà effettuato utilizzando un Microscopio ottico Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokyo, Giappone). |
4 mesi
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Analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le immagini microscopiche dei siti chirurgici verranno acquisite selezionando casualmente quattro aree della porzione centrale del difetto con un ingrandimento di 100×.
Quindi, utilizzando 16 immagini di ciascun gruppo, il rapporto tra l'osso neoformato e l'intera area del difetto nelle immagini dei vetrini sarà calcolato in immagini tricromiche e colorate con osteocalcina utilizzando il computer basato su Intel® Core I7® utilizzando il software VideoTest Morphology® (Russia ) con una routine incorporata specifica per la misurazione dell'area %.
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4 mesi
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Densità ossea:
Lasso di tempo: 12 mesi
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La densità ossea verrà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) che verrà eseguita immediatamente dopo la conservazione dell'alveolo, a 4 mesi dopo la conservazione (appena prima del posizionamento dell'impianto) e dopo 12 mesi dal caricamento dell'impianto.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01012023OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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