Demineralisiertes Dentintransplantat zur Erhaltung von Stellen nach der Extraktion, die mit einer verzögerten Implantatinsertion verbunden sind
Vergleich eines autogenen, vollständig demineralisierten Dentintransplantats mit einem teilweise demineralisierten Dentintransplantat, das zur Erhaltung von Postextraktionsstellen im Zusammenhang mit einer verzögerten Implantatinsertion verwendet wird
Aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität werden 30 Patienten ausgewählt, die eine Extraktion nicht restaurierbarer Unterkieferseitenzähne anstreben. Für die 1. Gruppe: Die Alveole wird nach 3 Tagen mit vollständig demineralisiertem Dentintransplantat transplantiert der Extraktion, gefolgt von einer verzögerten Implantatinsertion nach 4 Monaten.
Für die 2. Gruppe: Die Alveole wird am selben Tag der Extraktion mit teilweise demineralisiertem Dentintransplantat versorgt, gefolgt von einer verzögerten Implantatinsertion nach 4 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: heba elsheikh, assistant professor
- Telefonnummer: 00201024461010
- E-Mail: heba_elsheikh@mans.edu.eg
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Heba Elsheikh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist medizinisch frei von systemischen Erkrankungen.
- Patient mit guter Mundhygiene.
- Alter über 18 Jahre.
- Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Unterkiefer-Prämolarenzahns aufgrund von Karies, Wurzelresorption, Wurzelfraktur usw.
- Es liegt keine akute Infektion vor.
- Keine Vorgeschichte von Bruxismus.
- Patienten, die auf die Einhaltung des Nachsorge- und Erhaltungsprogramms vorbereitet sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Einsetzen von Zahnimplantaten beeinträchtigen.
- Schwangerschaft.
- Immungeschwächte Patienten.
- Vorliegen einer unbehandelten generalisierten progressiven Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alveolenerhaltung mit vollständig demineralisiertem Dentintransplantat.
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Alveolenerhaltung mit vollständig demineralisiertem Dentintransplantat, gefolgt von einer verzögerten Implantatinsertion nach 4 Monaten
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Experimental: Alveolenerhaltung mit teilweise demineralisiertem Dentintransplantat.
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Alveolenerhaltung mit vollständig demineralisiertem Dentintransplantat, gefolgt von einer verzögerten Implantatinsertion nach 4 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Histomorphometrische Auswertung:
Zeitfenster: 4 Monate
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Nach 4 Monaten der Erhaltung der Alveole und kurz vor der Implantatinsertion wird ein Trepanbohrer verwendet, um einen Knochenkern aus der erhaltenen Alveole zu entnehmen. Der Knochen wird histologisch untersucht, um die Qualität und Quantität des gebildeten Knochens zu beurteilen. Kurz gesagt, die Proben wurden mit 4 % Paraformaldehyd in 0,1 M PBS (pH 7,4) fixiert und in 0,5 M EDTA (pH 7,8) entkalkt. Nach der Entkalkung wird jede Probe bearbeitet und in Paraffin eingebettet, und es werden transversale Serienschnitte mit einer Dicke von 5 μm angefertigt. Die Schnitte werden mit Hämatoxylin und Eosin (H&E), Massons Trichrom (MT) (Kat.-Nr. HT15, Sigma Aldrich) und immunhistochemischer Färbung mit Osteocalcin-Antikörper polyklonalem Osteocalcin (OCN) gefärbt; diagnostische Biosysteme), histologische Untersuchung wird unter Verwendung eines durchgeführt Optisches Mikroskop Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokio, Japan). |
4 Monate
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Histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 4 Monate
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Mikroskopische Bilder der Operationsstellen werden durch zufällige Auswahl von vier Bereichen des mittleren Teils des Defekts bei 100-facher Vergrößerung aufgenommen.
Anschließend wird unter Verwendung von 16 Bildern jeder Gruppe das Verhältnis von neu gebildetem Knochen zum gesamten Defektbereich in den Objektträgerbildern in Trichrom- und Osteocalcin-gefärbten Bildern unter Verwendung des Intel® Core I7®-basierten Computers unter Verwendung der VideoTest Morphology®-Software (Russland) berechnet ) mit einer speziellen integrierten Routine für %-Flächenmessung.
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4 Monate
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Knochendichte:
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Knochendichte wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) bewertet, die unmittelbar nach der Pfannenkonservierung, 4 Monate nach der Konservierung (kurz vor der Implantatinsertion) und 12 Monate nach der Implantatbelastung durchgeführt wird.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A01012023OS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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